更多抗肿瘤新药将有望从中国走向世界
始达上海首席执行官朱立红女士宣布仪式开始
9月19日,复旦—始达一期临床研究中心在复旦大学附属肿瘤医院成立。复旦大学附属肿瘤医院郭小毛院长与美国START执行总裁 Dr. Anthony Tolcher到会并致词。中心的成立,将力争通过二至三年的时间,推动更多中国自主研发的抗肿瘤新药进入 II-III期临床,进而上市,缩短研发周期,降低研发成本,惠及更多癌症患者。
郭小毛院长致词
目前,基于庞大的人口基数,中国的癌症患病人数占了全球癌症病人总数的20%。在中国这个肿瘤高发的国家,却很少具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。“十二五”期间,国家积极对自身经济发展进行战略筹划,把发展生物和医药作为新一轮产业发展的重点。其目的就是推动中国自主研发的药物走向国际市场;而尽快让中国I或IIa期临床研究数据能够支持国内外药企的药物研发的进度已经成为生物医药发展的大趋势。
START美国联合创始人Anthony W. Tolcher致词
据悉,目前,中国虽然在药物临床研究方面已经有了很大的进步,但是距离国际标准仍有很大差距。特别是I-II期临床研究的数据很少能够得到国际上的药政部门的承认。因此,这已经成为制约中国的企业开发国际市场的关键因素。国内所进行的临床研究数据因为流程管理、数据采集等方面还不完全符合国际规范,很难成为国内外药物企业研发的理想支持数据,要想真正在国际上推出“中国制造”的药物步履维艰。