在Ⅱ期随机临床研究中,iniparib(PARP抑制剂)+GC(吉西他滨+卡铂)方案在改善转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)总生存(OS)期的同时并没有增加毒性。但会上,美国一项Ⅲ期研究虽结果提示与Ⅱ期研究有一致的安全谱,但并未能对疗效加以验证:对于研究纳入的519例mTNBC患者,iniparib+GC方案可显著改善其无进展生存(PFS,5.1个月对4.1个月,P=0.027),但OS无显著改善(11.8个月对11.1个月,P=0.284)。
■中国专家点评
天津医科大学附属肿瘤医院张瑾教授:
TNBC是目前乳腺癌研究的一个热点问题,与单纯GC方案相比,iniparib联合GC治疗mTNBC的不良反应无显著差异。疗效上,联合iniparib仅延长了患者的PFS期,对OS期并没有改善。该试验还在进行中,我们期待iniparib联合GC的进一步结果。
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