孙燕院士寄语第14届CSCO年会：传承与创新

为广大同道服务

我们是 1997 年以“团结、协作、务实、创新”的宗旨建立的新型临床肿瘤学组织。14 年来的艰苦成长大家都比较满意，尤其是在团结务实方面。团结全国同道共同前进、共同提高是我们最主要的追求。实事求是地讲，这些年来我们在推动临床肿瘤专业发展方面的努力还是有一定成绩的。从2000 年人事部和卫生部就开始了专科医师考试，界定谁是合格的临床肿瘤学医师；为了提高我国临床肿瘤学的规范化，2006 年以来我们引进美国NCCN 指南并团结全国同道共同制订《NCCN 指南中国版》受到各方面的肯定,CSCO投入力量到各地宣讲；除了定期与几份医学报刊合作编辑《肿瘤专辑》以外，为了尽快将最新最好的专科信息让大家知道从2009 年开始编写《全球肿瘤快讯》。积极参与或组织编写2011 年卫生部医管司制定的《常见肿瘤诊疗规范》，同时，也正也在协助医政司制定高级规范。

“十二五”期间，国家已经开始计划将全国肿瘤防治机构发展到地市级；所以，积极培养人才，制定常见肿瘤诊疗规范，为临床肿瘤科各级医师编写参考教材都具有重要意义。我们理应继续努力做出我们的贡献。

协作开展临床研究

近年来我们开始强调提高临床研究质量，就是组织高水平的临床试验已经初见成效。2009 年我们在ESMO 大会上报告了IPASS 研究结果开创了在晚期NSCLC 优势人群一线应用TKI 的先河，2010 年又发表了OPTIMAL 研究的结果进一步证实了这样的结论。2010 年我们在ASCO 年会报告FOLFOX 治疗肝癌的结果受到广泛的关注；2011年我国研发的新TKI 埃克替尼在国际发布后也收到广泛的重视，并经国家药政部门批准上市。这些，无疑都是值得高兴的成果。目前，我们正在应用我国丰富的资源参与很多国际多中心临床试验，同时还独立设计开展一些临床研究，部分也有望得出成果。

当然，这只是一个好的开端，我们应当清醒地认识作为一个人口和经济大国，我们和发达国家相比差距还很大。正是如此，我们没有理由沾沾自喜，而是应当更加谦虚谨慎，更需要团结国内外同行。大家组织一定地区性协作组织正是为了实现更多的创新，甚至彼此竞争都是好的，但必须是保证高质量和公平友好的竞争。我们过去特殊年代那些不规范竞争的惨痛教训不可忘记。实事求是和为国争光仍然是我们共同前进的鲜明目标。

靶向治疗和诊疗个体化

本世纪现代医学的发展，最令人鼓舞的现象是将肿瘤从分子、受体、信号传导方面的研究把病因学、预防和治疗很好地连贯了起来。随着对肿瘤发生发展的深入了解，针对肿瘤发病的分子机制包括关键基因、调控分子和受体的认识，针对表皮生长因子受体、血管生成因子受体的单克隆抗体、酪氨酸激酶抑制剂和基因治疗已经开始应用于临床常见肿瘤的治疗，成为临床肿瘤学最突出的亮点。

可以说，分子靶向治疗开启了肿瘤防治的新领域。在短短的十数年间，先后涌现出针对肿瘤细胞增殖信号传导通路的利妥昔单抗（美罗华）、曲妥珠单抗（赫赛汀）、吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）、伊马替尼、埃克替尼（凯美纳）和西妥昔单抗（爱必妥）以及针对肿瘤新血管生成的贝伐珠单抗( 爱维汀)、恩度( 重组人血管内皮抑素，endostar) 等一大批分子靶向药物。

但是，既然肿瘤是一种多因素参与、多步骤发展的疾病，那么从单一的靶点对其进行阻击是否能达到满意的治疗效果呢？临床实际应用的经验显示，早期单靶点的分子靶向药物在应用一段时间后，肿瘤细胞通过突变等途径很容易出现对这些药物的耐药。那么能否开发出一种药物能双管齐下，同时作用于两个靶点，从而提高抗癌效果呢？

从2005 年以来众多的临床研究证实，多靶点药物例如索拉非尼可使晚期肾癌患者的无进展生存期（PFS）延长一倍。此后，舒尼替尼和凡德他尼也相继上市。而通过阻断其他通路的药物如注射用的mTOR 抑制剂替西罗莫司（temsirolimus）和口服的mTOR 抑制剂依维莫司(everolimus) 相继在2007 年和2010 年也获FDA 批准上市。非小细胞肺癌的靶向治疗除了吉非替尼和厄洛替尼等单靶点药物以后，应用凡德他尼（Zactima）和索拉非尼也都在进行临床试验，初步结果结果令人鼓舞。

这样，如何安排其他治疗方法和靶向药物就成了最现实的课题。从目前的循证医学资料来看，作用与细胞表明的靶向药物如单克隆抗体和恩度与化放疗同时应用有增效作用，而作用与细胞内信号转导的单和多靶点药物则序贯应用效果较好。

分子靶向治疗虽在现阶段还不能代替传统的治疗如手术、放疗和化疗等。

但其重大意义在于可以使治疗更具靶向性，更好地实现治疗个体化。应该说，中国临床肿瘤学家对此应当很容易理解，因为我们中医对“同病异治”、“异病同治”早就对个体化做了非常深入的诠释。辨证论治是我国传统医学的灵魂，而分子靶向治疗在某种意义上正体现了这种思路，但辨的是受体、基因和其他可能的靶点。从前述许多常见肿瘤特别是肺癌的个体化治疗中，理解和实施了中医“同病异治”的理念；同样，我们在伊马替尼对慢性髓性白血病和GIST 都有突出疗效，利妥昔单抗（赫赛汀）对乳腺癌和胃癌都有效，体现了“异病同治”。我们在立足于调控、辨证论治的祖国医学方面应当有所作为，也从而对世界医学做出我们民族的贡献。

新药开发

令我特别期盼的一个领域是新药的开发。生物药物已经列入我国优先支持的领域，转化性研究也是当前最受关注的领域，而且每年经过SFDA批准进入临床试验的新药也越来越多。所以高质量地完成这方面的临床试验是我们的当务之急。而如何从传统医学开发新药也是一个长期的课题。SFDA 正式批准的临床肿瘤学研究机构目前只有41 个，而且有的还正在重新认证。近两年发达国家对生物药物的临床试验已经陆续出台了修订的规范，我们也正在讨论。希望很快SFDA 能出台新的临床研究规范。但GCP 的原则是不会变的，我们仍然需要大力提倡新药、新疗法是我们前进必需的科学研究，可能是针对某些病人“最新最好的疗法”，排除医务同道、社会、病人和家属过去存在的疑虑和误解。在今天，最有说服力的例子莫过具有EML4-ALK 融合基因的NSCLC 病人应用Crizotinib 的疗效。新的靶向药物从临床前，甚至设计的时候就应当有明确的靶向，这使临床试验更有目标，相对说来也比较容易。

从传统药物中提取有些成分，一直是开发新药的最好来源。最近，我国从中药中开发的几个药物例如三氧化二砷静脉注射、参一胶囊、冬凌草素、康莱特和苦参碱都呈现可喜的疗效或苗头。我们还发现几种中药在临床前研究具有抑制新生血管的作用，有些活血化瘀药物具有放射和化学增敏的效果，都值得我们进一步研究。

当然，为了解决最近甚至在欧美国家“全球缺药”的问题，应用我们仿制药物的优势，积极仿制保护期即将结束的有效药物，也应当收到重视。这不但可以较低价格解决我国缺医少药的问题，也可以挽救很多制药企业。这点，特别值得我们几十个团体会员参考。

专科人才培养

前已述及为了增加在地市级建立肿瘤防治机构需要，需要大量培养临床肿瘤学人才。尽管政府从11 年前就开始重视这一问题，特别是中央出台“人才战略”以后，CSCO 对此投入了相当大的力量。在这方面我们会继续投入并做出贡献。但是，我们也需要重点培养高层次的人才，就是各省市和地区的领军人物，德才兼备能独立团结大家率领一方开展肿瘤防治和研究的将才、帅才。

由于历史原因，和两院医药卫生领域一样，CSCO 的主席和指导委员会中几位院士，半数以上都已经资深。所以，从我们自身需要将才、帅才的培养也无疑是当务之急。我国三位医学最高奖获得者都出自临床肿瘤学专业，值得我们骄傲，但更值得我们认真学习。楷模就在我们身边，几天前，我们参加了吴孟超院士的90华诞纪念会。吴老的精神和成就是我们每个CSCO 会员学习的榜样。沿着前辈们做过的道路前进吧，我们也会对养育我们的祖国和专业做出贡献！