可手术的乳腺癌患者中,辅助化疗可显著降低复发及死亡风险,应用蒽环类-紫杉醇序贯方案是效果最佳的。美国肿瘤东部协作组(ECOG)的 E1199 试验通过 2×2 析因设计对 II-III 期乳腺癌患者辅助化疗方案中紫杉醇(PTX)类型(紫杉醇和多西紫杉醇)和方案(每三周和每周)进行了比较。
Sparano 教授等报道了经 10 多年随访、对临床预后相关信息进行二次比较后的最新分析结果,相关文章发表在 2015 年 6 月的 Journal of Clinical Oncology 上。
初期结果显示:阿霉素(ADM)加环磷酰胺(CTX)、每 3 周一次、4 次之后,如果用每周 PTX 80 mg/m2、12 周方案,相比每 3 周一次 PTX 175 mg/m2 、共 4 次的方案来说,显著改善了可手术乳腺癌患者的无病生存(DFS)及总生存(OS);但在不同的 PTX 类型( PTX 或多西紫杉醇)或不同方案间(每 3 周方案与每周方案),主要并发症方面未见差异。
此外,分析还发现每周 PTX 的方案获益与激素受体表达、人表皮生长因子受体 2(HER2)有无过表达没有关系。上述结果是在中位随访 5.3 年、对 PTX 类型及序贯方案初步比较的结果。
本次结果显示:与标准的每 3 周 PTX 方案相比,中位随访 12.1 年的时间里,每周 PTX 与每 3 周多西紫杉醇方案的 PFS 显著改善、OS 稍有改善;三阴乳腺癌中的每周 PTX 方案改善了 DES 和 OS。对于激素受体阳性、HER-2 受体无过表达者来说,全部试验组的 OS 均未见改善;黑色人种及肥胖者乳腺癌复发和死亡的风险增加。
研究结果显示:尽管探索性分析表明每周 PTX 方案对三阴乳腺癌具有实质性获益,但最初所见的预后改善在性质上类似,但经长期随访发现其程度并不那么显著。尚需进一步研究以阐明肥胖及种族对激素受体阳性病变临床预后的影响。