曲美替尼可提高 BRAF V600E/K 突变黑色素瘤 OS

2015-07-17 21:54 来源:丁香园 作者:月下荷花
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来自澳大利亚的 Long 医师和俄国的 Stroyakovskiy 医师等共同参与的 COMBI-d III 期研究,比较达非替尼(D)+曲美替尼(T)与 D+安慰剂(P)治疗 BRAF V600E/K 突变转移黑色素瘤,初次分析证实主要研究终点 PFS 是 D+T 组优于 D+P 组。次要终点 OS 同样是 D+T 组优于 D+P 组,该研究最终结果在 ASCO2015 大会上公布。

该试验为双盲 III 期试验,共 14 个国家 113 个医学中心参与。患者为不可切除的 IIIC 或 IV 期 BRAF V600E/K 黑色素瘤,随机分组进行治疗,达非替尼 150 毫克 2/日口服,曲美替尼 2 毫克 1/日口服。主要终点 PFS,次要终点 OS。

2012 年 5 月 4 日至 2012 年 11 月 30 日共有 423 例患者随机分入 D+T 组(211)和 D+P 组(212)。D+T 组和 D+P 组中位 OS 分别为 25.1 个月和 18.7 个月,1 年和 2 年的总生存率二组分别为 74%、51% 和 68%、42%,中位 PFS 分别为 11.0 个月和 8.8 个月,副反应事件发生率分别为 87% 和 90%,最常见的副反应为发热,二组 3/4 级副反应发生率分别为 32% 和 31%。

研究结果提示达拉非尼联合曲美替尼治疗可显著改善 RAF V600E/K 突变转移黑色素瘤的总生存,使其成为靶向治疗的标准。

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编辑: 王春红

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