西妥昔单抗诱导后联合紫杉醇+顺铂可有效缓解头颈鳞癌

2015-06-15 18:48 来源:丁香园 作者:mapei
字体大小
- | +

来自德克萨斯大学 MD 安德森肿瘤中心的 Massarelli 等在 6 月 1 日上午的 ASCO 口头报告上汇报了一项比较西妥昔单抗诱导化疗(ICT)后行紫杉醇+卡铂(PCC)方案或多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶(C-TPF)方案治疗未经治疗的局部进展的头颈部鳞状细胞癌(LAHNSCC)患者的II期临床随机试验结果。该研究结果表明西妥昔单抗 ICT 后行 PCC 方案可有效缓解头颈部鳞癌。

研究者根据基于风险因素确定 ICT 后续局部治疗方案,风险因素包括HPV感染情况、分期、吸烟情况分层数据(低/中/高)。该研究主要终点为2年无进展生存(2yr PFS)。该研究共招募了136 例患者,受试者特征:中位年龄为 58 岁,其中84% 为男性,89% 高加索人,66% ECOG PS 0 分,40% 从未吸烟,40% T3-4 期,98% N2b-c/N3,77% HPV阳性,79% 为口咽部肿瘤。

患者以 1:1 随机分为接受 PCC 方案或 C-TPF 方案治疗两组。PCC 方案为紫杉醇 135 mg/m2 每周,卡铂 AUC 2 每周,西妥昔单抗第一周 400 mg/m2 后 250 mg/m2 每周,共 6 周;C-TPF方案为多西他赛 75 mg/m2 d1,顺铂 100 mg/m2 d1,氟尿嘧啶 700 mg/m2 24 h灌注 每 3 周 d1-4,西妥昔单抗第一周 400 mg/m2 后 250 mg/m2 每周,共 9 周。

至 2015 年 1 月共有 128 例患者可评估,中位随访时间为 18.4 月,有 14 例患者复发(PCC 组 5 例,C-TPF 组 9 例),4 例发生死亡(每组各 2 例)。中位 PFS 数据尚未获得。复发的位置为原发灶(PCC 组 3 例,C-TPF 6 例),宫颈淋巴结(PCC 组 1 例,C-TPF 组 3 例)和肺转移(PCC 组 1 例)。PCC 组和 C-TPF 组总体 3-4 级毒性反应率分别为 90% 和 88% 。C-TPF 组患者脱水、恶心,低钾血症发生率高于 PCC 组,但皮疹发生率低于 PCC 组。

西妥昔单抗诱导化疗后联合铂类+紫杉烷类化疗,再基于危险因素局部治疗可有效控制患者毒性反应谱。同时,生存数据非常好且远期失败情况罕见。

查看信源地址

编辑: 马佩

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。