NSABP P-2(STAR)试验是一项随机、双盲研究,来自匹兹堡大学的 Donald 教授等组成的研究小组比较了他莫昔芬及雷洛昔芬预防性乳腺癌的优劣。今年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)上,该研究小组以口头报告的方式发布了最新结果。
2006 年的报道显示,在预防浸润性乳腺癌方面,雷洛昔芬效果堪比他莫昔芬,且相关毒性较小。2010 年的更新结果表明,雷洛昔芬可达到他莫昔芬效果的 76%,且仍报道相关毒性较小。2012 年 5 月 31 日,STAR 结束了随访。根据对浸润性乳腺癌和非浸润性乳腺癌、其他癌、脉管浸润及死亡进行随访后的数据分析,发布了本次最新结果。
本次最终分析结果对与 2010 年报告中相同的 19490 例女性患者(他莫昔芬组 9736 例,雷洛昔芬组 9754 例)进行了分析比较。至 2012 年 5 月 31 日,中位随访时间为 9.7 年。与此前结果类似,在预防浸润性乳腺癌方面,雷洛昔芬效果仍低于他莫昔芬。
对于非浸润性乳腺癌来说,最初结论中治疗组之间差异具有一定统计学意义,但差异在持续降低。对于再栓塞事件及子宫癌症来说,雷洛昔芬的疗效优于他莫昔芬。治疗组之间的全因死亡率方面差异具有一定统计学意义。雷洛昔芬及他莫昔芬组每千人的死亡率分别为4.10、4.73。
研究显示,在预防浸润性乳腺癌方面,雷洛昔芬效果约为他莫昔芬的81%,预防非浸润性乳腺癌方面二者差距越来越小。对子宫病变、栓塞性事件及死亡的影响方面,雷洛昔芬表现仍较好。