AC 联合 lax 或 Pac 治疗早期三阴乳腺癌

美国 Yardley 医师等报告了一项 III 期研究的初步结果，比较 AC（阿霉素/环磷酰胺）后给予 Ixa（伊沙匹隆）或 Pac（紫杉醇）治疗早期 TNBC（三阴乳腺癌），结果显示二者疗效没有区别。该研究结果公布于今年的 ASCO 年会上。

入组患者为已切除 TNBC（ER 和 PR < 10%，HER2 免疫组化 0-1+或 FISH/CISH 阴性）且无转移者。随机 1：1 分入 AC（60/600 mg/m2）每 3 周一次 x4，然后 Ixa（40 mg/m2）每 3 周一次 x4（AC/Ixa）或 Pac（80 mg/m2）（AC/Pac）每周一次x12，根据需要可以使用生长因子。

2008 年 12 月至 2011 年 3 月，共招募 614 例患者（中位年龄 54 岁，18% 为黑人，32% 淋巴结阳性，50% 为 T2），AC/Ixa 306 例，AC/Pac 308 例。84% AC/Ixa 和 77% AC/Pac 患者完成了计划治疗（tx），23 例（8%）Ixa 和 47 例（16%）Pac 患者因毒性停止 tx，Ixa 和 Pac 组减量/延期治疗患者例数分别为 78（26%）/121（39%）和 99（33%）/158（52%）。

神经病变是减量和 tx 停止的主要原因，Ixa 和 Pac 组 3/4 级中性粒细胞减少率分别为 11% 和 6%，4 例患者出现发热。中位随访 46 个月，75 例患者复发（AC/Ixa37 名，AC/Pac38 名），初诊到复发中位时间 20.8 个月，Ixa 和 Pac 组 3 年 PFS 分别为 88% 和 89%。危险比（Ixa 与 Pac）0.99，51 例患者 （AC/Ixa28 例，AC/Pac23 例）死亡，42 例死于乳腺癌。

研究结果显示，AC 后给予 Ixa 或 Pac 治疗早期 TNBC 患者耐受性良好，二者有效性没有区别。AC/Pac 治疗中性粒细胞减少发生率更高，需要更多的剂量调整。