2014.06.13礼来Ramucirumab增加肝癌适应症III期试验失败

礼来试图增加癌症药物Ramucirumab适应症的努力遭受到打击，这款药物最近以Cyramza为商品名获批用于胃癌。

2014.05.28阿斯利康研发产品线上的5款重要产品

辉瑞对阿斯利康的收购案是的后者的研发转型比预期更早地展现在人们面前。就在过去两周，阿斯利康发布了一系列的中期及后期研发线产品数据。

2014.04.03FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

4月1日，美国FDA专家顾问推荐批准MannKind公司的吸入型糖尿病药物Afrezza，称这款试验药物可能会帮助患者，特别是那些对传统胰岛素治疗药物通常使用的注射针头恐惧的患者。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2014.01.06Nat Rev Drug Discov：2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷，但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响，2013年制药业裁员2万余人，几乎是2012年的两倍。

2013.09.22罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla获日本批准及EMA上市推荐

9月20日，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准，并在欧洲获得上市许可推荐，今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了，FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周，欧洲药品管理局（EMA）已对这类药物（肠降糖素类似物）的胰腺炎不良事件进行了澄清。

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.11.23赛诺菲糖尿病和癌症新药物赢得欧洲人用药委员会首肯

赛诺菲公司于11月16日在新产品替代方面获得进展。该公司获得欧盟监管机构的支持，为批准糖尿病和癌症的潜在药物铺平了道路。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2011.09.23诺和诺德和礼来两款降糖药或致癌 面临重新审查

研究人员警告称，礼来公司和诺和诺德公司的降糖药百泌达（Byetta）和利拉鲁肽（Victoza）可能使糖尿病患者更容易患癌症，而这两款药也可能面临重新审查。 报道称，一项调查表明，服用百泌达的糖尿病患者得胰腺炎的可能性增加6倍，该病最终可能增加致癌风险。 ...

2011.08.16美FDA警告糖尿病治疗药liraglutide可引起严重风险

美食品和药物管理局（FDA）警告说，因liraglutide注射剂（Victoza 诺和诺德）可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险，专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿病患者。 诺和诺德公司在一封信中说到，一项近期的评估显示，一部分 ...

2010.05.12FDA批准利拉鲁肽治疗2型糖尿病

2010年1月25日，FDA批准Victoza（利拉鲁肽）用于治疗某些成年人的2型糖尿病，利拉鲁肽每日注射一次。利拉鲁肽是除却饮食疗法、运动疗法以及其他一些糖尿病药物疗法之外的一种可降低血糖的药物疗法，糖尿病患者若通过饮食疗法或运动不能对血糖水平 ...