2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2013.12.23拜耳达成以29亿美元收购Algeta并获得Xofigo的协议

拜耳已达成一项协议，拟以大约29亿美元收购挪威制药公司Algeta。

2013.12.05塞尔基因与OncoMed签订了33亿美元的癌症药物协议

12月3日，OncoMed公司就其6款抗癌症干细胞(CSC)产品与塞尔基因达成了许可协议，协议总价值达33亿美元。

2013.11.28拜耳出价24亿美元收购Algeta制药

挪威制药商Algeta 11月26日称，合作伙伴拜耳（Bayer）已向其提供了一份24亿美元的收购要约，该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前，双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。

2013.11.25FDA批准多吉美用于治疗晚期分化型甲状腺癌

11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准多吉美（索拉非尼）新适应症，用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌。

2013.11.19拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准

在欧洲委员会支持Xofigo用于前列腺癌之后，拜耳在肿瘤领域再次赢得欧盟的一项重要批准。

2013.10.09拜耳预计将有5款药物于2015年进入III期临床研究

拜耳最近继续积极推进其药物研究工作，该公司的5个候选药物预计会在2015年进入III期临床研究。

2013.10.08台湾大学郑安理教授发现舒尼替尼治疗肝细胞癌结局不优于索拉非尼

在2013年9月30日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，发表了中国台湾大学郑安理教授等人的一项研究结果，该项开放标签临床III期试验旨在就舒尼替尼治疗肝细胞癌的效果是否优于或等效于索拉非尼进行了评价。 ...

2013.09.22罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla获日本批准及EMA上市推荐

9月20日，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准，并在欧洲获得上市许可推荐，今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。

2013.08.29罗氏拟将旗下癌症药物的成功复制到眼科药物领域

罗氏旗下眼科试验药物的阳性试验结果将会使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物及提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在 ...

2013.08.29肿瘤标记物的临床应用

100例前列腺癌患者cPSA与tPSA结果比较-42100例前列腺癌患者cPSA与fPSA tPSA结果比较-43AFP的临床应用-11AFP的临床应用-12CA12-5临床应用调查-23CA12-5在恶性肿瘤疾病的水平-24CA15-3的临床应用-31 ...

2013.08.27拜耳旗下索拉非尼甲状腺癌新适应症获FDA优先审评资格

拜耳于8月27日声称，旗下癌症药物索拉非尼作为口服药物用于难治型甲状腺癌的新适应症获美国食品药品管理局（FDA）优先审评资格。拜耳表示FDA打算在6个月内完成索拉非尼的优先审评，而标准审评大约需要10个月。

2013.08.23拜耳旗下瑞戈非尼胃肠间质瘤新适应症获日本批准

拜耳旗下瑞戈非尼在日本获批用于先前经系统治疗后病情又进展的胃肠间质瘤(GIST)患者治疗。这是瑞戈非尼第二次获得日本卫生、劳动和福利部(MHLW)的批准，今年年初，瑞戈非尼(Regorafenib)在日本获批用于不可切除的、晚期或复发性结直肠癌治疗。

2013.08.17罗氏放弃旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利

8月6日，罗氏声称考虑到西方药企在快速增长市场所承受的高价药品压力，该公司决定不再寻求旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利申请。

2013.04.15前卫生部部长陈竺：中国欲下调药价

中国宣称将对药品降价。中国前卫生部部长陈竺指出，大型制药公司应允许中国政府降低其药品价格，以此作为进入这一巨大市场的交换条件。Bloomberg这样报道。换句话说，药商们需做好降低药品价格的准备，并以“薄利多销“的策略来应对这 ...

2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望

拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划，随着旗下五个新药产品的陆续上市，预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。

2013.02.26FDA批准拜耳旗下药物瑞格菲尼用于治疗晚期胃肠道间质瘤

2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准Stivarga (regorafenib)新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

2013.01.03拜耳索拉非尼的甲状腺癌临床试验达到预期目标

德国制药公司拜耳表示，公司的新药索拉非尼在一项后期的临床试验当中，其研究结果达到了预期的目标。索拉非尼是一种多激酶抑制剂，可抑制肿瘤的细胞增殖和血管生成，该产品能够提高某种类型甲状腺癌患者的生存期。

2012.12.14拜耳/Algeta向欧盟提交前列腺癌药物申请

拜耳已经向欧盟提交由Algeta开发的前列腺癌药物Alpharadin的批准申请。

2012.12.10研究显示造影对比剂钆布醇用于早期检查安全性良好

研究人员表示，一项纳入了超过15000名患者的新型MRI造影增强剂钆布醇的临床试验中期分析报告指出，钆布醇的耐受性和安全性良好。来自纽约市哥伦比亚大学的北美放射学会 (RSNA) 会员Martin Prince博士说：“有前瞻性临床试验结果显示，钆 ...

2012.11.08FDA批准拜耳旗下新药Stivarga治疗转移性结直肠癌

经过三个月FDA快速通道审批程序后，拜耳头号抗癌药regorafenib今天下午被迅速批准为治疗转移结直肠癌的新药。此次双快监管合格使拜耳公司完成了后期发展过程的冲刺阶段，并为regorafenib的商品化铺平了道路，预期其最高销售额每年至少为 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.05.23拜耳新药多吉美(Nexavar)肺癌试验受挫

此番拜耳公司对多吉美寄予厚望以期开辟新的肺癌领域但是再次宣告失败。拜耳公司以及与其合作者Onyx制药公司说，此药在治疗对于其他治疗无效的三期肺癌患者的研究中未能提高总体生存率。这项700名患者进行的人群试验和此前的发现如出一辙，在先前的一项研究 ...

2012.04.12自然：癌症基础研究被指大多不可靠

前安进公司研究员发现，很多有关癌症的基础研究——很大一部分来自大学实验室——都是不可靠的。这一发现为研制新药的前景蒙上阴影。6X#n%w.Y!@'x8JC·格伦·贝格利曾担任安进公司全球癌症研究工作的负责人长达10年之久。他 ...