CT扫描结果
在2013年4月29日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，美国国立卫生研究院Shivaani Kummar博士等人发表了一项临床II期研究(NCT00942877)结果，该研究为目前针对转移性腺泡状软组织肉瘤(ASPS)全身性治疗方面的最大规模的前瞻性临床试验，该研究观察发现，西地尼布具有稳健的单药活性，患者ORR可达35%，在24周时的病情控制率为84%。腺泡状软组织肉瘤为一种血管丰富的罕见肿瘤类型，对于无法进行手术切除的患者，目前尚无有效的全身性标准治疗方法。而西地尼布为一种针对所有三类血管内皮生长因子受体(VEGFR)的口服型强效小分子抑制剂。
研究人员通过临床II期试验，在治疗周期为28天的研究过程中，对不能手术切除的转移性ASPS患者进行每日一次(30 mg)的西地尼布治疗，并对患者客观缓解率(ORR)进行了确定。该研究还对治疗前后活检样本的基因表达特征进行了对比，通过正电子发射断层扫描及动态增强核磁共振成像方法，评价了西地尼布对肿瘤增殖和血管生成的影响。
截至分析进行时，在招募的46例患者中，有43例患者可进行缓解评价。患者ORR为35%，在43例患者中，有15例患者取得部分缓解。26例(60%)患者病情取得稳定(最佳缓解)，在24周时的病情控制率(部分缓解+病情稳定)为84%。对来自8例患者的配对肿瘤样本进行的微阵列分析结果，以及由实时定量聚合酶链式反应进行的验证结果均表明，血管生成相关基因均出现下调。基于上述结果，目前已在进行一项非盲、多中心、随机II期注册试验，该试验主要针对转移性ASPS患者，旨在对西地尼布及另一种VEGFR抑制剂-舒尼替尼进行对比。
