8 月 3 日,上海国际医学中心(以下简称 SIMC)与上海格诺生物科技有限公司在 SIMC 共同举办了「肺癌精准医学液态活检检测中心」揭牌仪式。上海国际医学中心黄翼然院长表示:「肺癌精准医学液态活检检测中心」的成立,意味着双方将持续聚焦肺癌精准医学,以不断提高分子诊断水平、完善肿瘤诊疗体系为己任,通过大数据收集监测,全面推动我国肺癌精准医学事业稳步快速发展。
肺癌精准医学液态活检检测中心揭牌仪式
传统穿刺活检与液态活检的区别
我国癌症患者人数众多,其中尤以肺癌进展迅速,是癌症中发病率和致死率高居榜首的恶性疾病。我国在肺癌防控方面秉承的关键预防策略是「早发现、早诊断、早治疗」。现今,我国肺部小结节发病人数约 80 万人,但由于早期病灶小,低剂量螺旋 CT 检查往往无法定性,仅有 4% 的患者是肺癌。检出率低会直接导致过度治疗或延误患者的最佳治疗时机。
因此作为体外诊断的一个分支,与传统穿刺活检不同,液体活检是指一种非侵入式的血液检测,能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤 DNA(ctDNA),是发现肿瘤和癌症、辅助治疗的突破性技术。适合应用在体检人群肺癌早期筛查中。
「液态活检」只需抽血就可以实现组织活检的检测目的,直接避免了许多穿刺术中会面临的各种问题,更不会出现因为破坏组织带来的并发症,还能根据治疗进展实时抽血监测治疗效果,目前已进入临床应用。
上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示:「液态活检的检测报告时间短,血量少,可以避免过度诊疗,此项技术在给患者带来高性价比的同时,减轻了患者的痛苦,提高了检测的准确程度,解决了医生的治疗难题,改善了患者的治疗体验。使肺癌的诊断与疗效评估更为精准更为全面,真正惠及广大肺癌患者。」
CTC 是早期肺癌诊断筛查的肿瘤标志物
目前国内唯一经国家食品药品监督管理局(简称 CFDA)批准应用于临床的首个肺癌循环肿瘤细胞检测--叶酸受体阳性 CTC 检测试剂盒,是 3 倍敏感度的新一代肿瘤标志物,胸部 CT 检测的黄金搭档。叶酸受体阳性循环肿瘤细胞检测试剂盒可有效地应用于肺癌患者的病情评估(包括辅助诊断、肿瘤负荷评价、疗效评估、病情监测等),从而帮助临床医生做出最确切的诊疗决策。
陆舜教授称,胸部 CT 是诊断早期肺癌不可或缺的检测手段,但仅仅胸部 CT 是不够的,新的肿瘤标志物检测——叶酸受体阳性循环肿瘤细胞(CTC)检测,是早期肺癌诊断划时代的进步。90% 以上的早期肺癌可以治疗,且治疗率高。随着早期肺癌的发现率提高,病人的生存率也会提升。早检测、早诊断,才能早治疗。单纯依靠胸部 CT 诊断早期肺癌的特异性仅为 65% 左右,联合胸部 CT 可将疑似肺癌的肺部小结节患者的诊断特异性提高达 92% 以上,更有效地辅助诊疗专家进行判定。
据悉,CTC 检测适宜肺癌高危人群早期筛查。其年龄段为 55-74 岁;吸烟指数>200 支/年;年龄大于 50 岁且含有以下危险因素之一:有肿瘤家族史,既往有慢性阻塞性肺病、肺纤维化、肺结核病史,及矽肺等职业病接触史。目前,全国已有 20000 例患者接受 CTC 检测。
上海格诺生物科技有限公司 CEO 何伟博士表示:目前叶酸受体作为肿瘤靶点在核医学显像诊断与肿瘤治疗方面已受到广泛应用。多中心大规模临床试验结果表明,本试剂盒对肺癌检测的灵敏度为 80.2% 和特异性为 88.2%;作为胸部 CT 重要辅助手段, CTC 是早期肺癌诊断筛查的首选血液标志物。