第八版肺癌TNM分期前瞻

作者:知足91    2014-11-03
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对国际肺癌学会(IASLC)在1990年到2000年间81000例可评价肺癌患者回顾性数据库的分析构成了UICC和AJCC第六版肺癌TNM分期的基础。但尽管适用绝大部分病例,此分期仍未能涵盖全部肺癌病人。这促使IASLC收集新的回顾性及前瞻性数据库以克服原始回顾性数据库的局限。

1996年10月,英国伦敦召开的国际胸内分期研讨会呼吁世界为修订和改进当时的TNM分期行动起来,意外的得到了世界许多机构及组织的热烈响应。到2005年,癌症研究及生物统计学(CRAB)上的IASLC数据库共收集到100869例1990-2000间肺癌病例资料。

这些数据来自欧洲、北美、亚洲及澳洲的20个国家,46个不同的数据库。经筛查,共81495例患者备以分析,其中68463例NSCLC,13032例SCLC。

根据这些数据的分析,一系列的有关研究T,N,M组成元素的文章发表在JTO上。例如,提出新分期修订分组,内部及外部共同验证这些新发现,验证TNM分期也适用SCLC等,首次将恶性肿瘤及肺支气管良性肿瘤进行解剖学分期。

此外,根据国际和多学科共识,提出了新的淋巴结分布图,解决了早前版本的分歧。基于公开数据,制定了脏层胸膜侵犯的新定义。基于解剖学分期并联合简单的临床变量,如年龄,性别,体力状态等,根据数据库中术前及术后的非解剖学信息创建了预后组等等。

以上的研究均源自于对提交给UICC、AJCC的IASLC数据库的分析,并被随后的第七版TNM分期所接受。

与此同时,IASLC出版了《胸部肿瘤分期手册》和《胸部肿瘤分期指南》,内容包括肺癌和胸膜间皮瘤的TNM分期,TNM分期的一般规则,肺癌和间皮瘤分期特定的规则,以及关于生存率分析,预后因素,20世纪中叶Pierre Denoix提出TNM分期以来一般问题及历史解答等补充章节。IASLC成为UICC和AJCC胸部恶性肿瘤TNM分期修正版的首要数据来源。

尽管IASLC数据库极为庞大,关于T,N,M分期中因素的描述却仍未能全部得到验证。主要原因是数据库中很多的原始数据的设计并非是为了研究TNM分期。许多细节数据的缺失导致许多描述不能够被分析。如对于T元素,只有肿瘤大小,额外结节,胸腔积液位能得到可靠的分析。

对于N元素,现有的分类能够得到临床和病理学分期验证。然而,新的有关肿瘤结节负担,即病理学分期中发现的受累节点区数量,并不能用来修正N分类,因为它并不能在地理区域之间,或者不同的T分类之间得到临床分期验证。最后对于M元素,尽管现有足够的信息支持将胸内转移和胸外转移区分开来,却不能阐明转移灶的数量及位置对预后的影响。

这些局限促使IASLC分期和预后因素委员会重组了其组成成员,开始施行肺癌分期项目的二期计划以克服一期计划的局限。

第八版分期的新数据库将涵盖1999-2010间94708例肺癌病例。数据源于已建立的数据库(90014例),或通过电子数据收集系统(EDC)提交给CRAB的数据(4667例)。EDC允许在线收集数据,并且允许数据提供者随时检索自己的数据供研究。

数据来自16个国家的35个数据库。欧洲贡献46560例,亚洲41705例,北美4660例,澳洲1593例,南美190例。因为未知或不同的病理或不完整的分期信息,排除了17552例。77156例(70967例NSCLC,6189例SCLC)供分析。

99%的病例由联合会或注册机构收集,无来自临床试验的病例。近85%的病例接受了手术或手术联合化疗或放疗。除欧洲外,其他地区的分期以早期为主,尤其是亚洲。对于SCLC,则以晚期多见。

根据T,N,M分期中每一个具体的目标分析新数据库。实质上,委员会的目标是探讨和分析肿瘤大小以及不同的T描述对预后的影响;肺门及纵隔淋巴结受累对预后的影响,验证第七版TNM分期中M1a与M1b的意义以及转移的数量和部位对预后的影响。

此外,23个非解剖学元素也被收集,用来创建预后组。这种解剖与非解剖元素在预后指数上的结合使TNM具备预测预后的能力。这种预后因素间的结合将有助于判断特定患者的个体化预后。新数据库几乎和第七版所用的数据库一样庞大。事实上,某些已创建的数据库也并非专门设计用来研究TNM分期,这和最初的IASLC数据库有相同的局限性。

但是,EDC收集的数据包含了所有必需的元素。尽管数据库规模稍小,但细节更多,使得对不同描述的分析及改进成为可能。欧洲仍然是最多的贡献地区,而亚洲由于日本的巨大贡献紧随其后。相对于以前的数据库,来自北美和澳洲的病例减少了。而南美首次贡献了一些病例。

与既往相似,病例中以仅接受手术治疗者为主。由于排除了临床试验的病例,单独接受化疗或放化疗的病例减少了。两个数据库中NSCLC病例数相似,而SCLC病例新数据库减少了50%。

对数据库的分析及对第七版TNM分期进行修正的建议及推荐将被投稿至JTO,便于国际肿瘤学界查阅。建议及推荐及其支持数据也将会投稿至UICC和AJCC,供其评阅及2016新分期指南的修正。新的分期将于2017年1月颁布。

项目仍在进行,因此更多数据的收集非常重要。IASLC感谢各机构对数据库热情及慷慨的贡献,希望能继续得到各国际肺癌团体的支持。尽管提交途径众多,但最好的方式是通过EDC提交给IASLC肺癌分期项目,在线数据库可包括研究所有TNM分期中三个项目描述及改善预后的特定数据。

编辑: thoracz    来源:丁香园