美国临床肿瘤学会第50届年会

ASCO2014:化学激素疗法治疗前列腺癌优于单一疗法

作者:shumufeng    2014-06-01
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多西他赛(D)可改善经雄激素剥夺治疗(ADT)后进展的 mPrCa患者的OS值。由Dana-Farber癌症研究所等多个研究机构共同完成的这一研究旨在评估前期化学激素疗法对转移性PrCa的获益。

试验中,受试者按1:1比例随机分组分别接受ADT单一治疗或ADT + D治疗,剂量为每3周75mg/m2,共6个周期治疗。所有治疗在ADT启动后的4个月内完成。分层因素:高容量(HV)VS.低容量(LV)疾病负荷(HV:内脏转移和/或4个或更多的骨转移灶);抗雄激素使用超过30天;年龄≥70VS.<70岁;ECOG PS 0-1VS.2;既往辅助ADT > 12VS.≤12个月;FDA批准的用于延缓骨骼相关事件的药物。

关键入组标准:器官和神经功能符合条件;辅助ADT≤24个月且辅助ADT的12个月里没有出现进展。主要终点是OS,研究旨在评估中位OS改善达到33.3%。预计ADT单一治疗组的中位OS: HV-33个月, LV-67个月。

结果显示,自2006年7月28日到2012年11月12日共招募入组790例患者,其中ADT组为393例;ADT+D组为397例;人口、分层和疾病因素等平衡良好。中位年龄为63岁,98% ECOG PS 0或1;89%为白人;24%经既往放射治疗,24%经既往前列腺手术;ADT组和ADT+D组的HV患者分别为64%和67%。

2013年9月份发布了第四项中期分析数据。数据反应了到2014年1月16日中位随访期达到29个月时ADT单一治疗组有137例患者死亡,与之相比ADT+D组有104例患者死亡。ADT+D组3/4级中性粒细胞减少伴发热:4%/2%;3级神经病变:1%感官神经病变,1%运动神经病变。1例患者因治疗而死亡(没有患者因ADT治疗死亡)。有效性数据如下表所示。疾病进展后,ADT组和ADT+D组分别有123例患者和45例患者接受多西他赛治疗。

从本试验结果来看,与ADT单一治疗相比,ADT+D可改善HV mPrCa男性患者的OS。 LV mPrCa患者还需要更长时间的随访才能得出结论。

编辑: 栋梁    来源:丁香园

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