ASCO2014：梁文华医生发现外显子19的缺失与NSCLC患者PFS延长相关
大家所熟知的一系列8个III期随机对照临床试验（RCT）表明，对于EGFR基因异常敏感的EGFR突变的非小细胞肺癌患者，表皮生长因子酪氨酸及酶抑制剂（EGFR-TKIs）效果优于细胞毒性化疗药物。然而，EGFR-TKIs对于EGFR基因外显子19缺失和外显子21L858R突变肿瘤疗效是否存在不同尚未有清楚的研究。
对此，中山大学附属肿瘤医院的梁文华医生等进行了一项研究，结果将于2014年5月31日在2014年度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。研究人员提取了上述临床试验患者的无进展生存期（PFS）风险比（HR）亚组数据，并根据随机效应模型进行合并。将两组突变患者临床归转进行了间接比较。
共7个随机对照研究（IPASS、WJTOG 3405、EUTRAC、OPTIMAL、LUXLUNG3、LUXLUNG6、NEJ002[灵敏度分析]）中的1489例患者被纳入研究，这些患者均为外显子19或21突变且接受EGFR-TKIs进行一线治疗的患者。由于First-SIGNAL研究未报到含有特异性突变相关的无进展生存期研究，所以未纳入研究。
外显子19缺失患者EGFR-TKI治疗与化疗相比无进展生存期风险比（HRTKI/化疗）较低，为0.276；而外显子21 L858R突变的患者HRTKI/化疗为0.47。间接比较显示，与外显子21 L858R突变的患者相比，外显子19缺失的患者无进展生存期较长（HR19 外显子缺失/外显子 21 L858R 突变=0.587）。敏感性分析（包含NEJ002研究的直接比较）并未影响患者总体临床结果。
研究结果显示，外显子19的缺失可能与患者的无进展生存期延长相关。与外显子21 L858R突变相比，外显子19的缺失的非小细胞肺癌患者经EGFR-TKIs治疗后无进展生存期更长。