ASCO2014：钟文昭发现生物标志物指导下的新辅助治疗可用于NSCLC治疗
对于IIIA-N2期非小细胞肺癌患者，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）新辅助疗法及个体化辅助疗法都是极具吸引力但又颇有争议的治疗策略。广东省人民医院的钟文昭等进行了一项II期临床研究试验，目的是研究生物标志物在基于EGFR基因突变状态分型的IIIA-N2期NSCLC患者新辅助治疗策略引导中的作用。
根据EGFR突变状态，研究人员把可切除的、经组织学证实为IIIA-N2期的NSCLC患者分配到新辅助治疗厄洛替尼或吉西他滨/卡铂（GC）组。该临床研究的主要终点是缓解率响应（RR）。次要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
2008年1月至2011年5月，研究共纳入24例IIIA-N2期NSCLC患者。患者总响应率为42%，厄洛替尼组EGFR突变患者响应率为58.3%（7/12），吉西他滨/卡铂组EGFR野生型患者响应率为25.0%（4/12）。厄洛替尼组有6例患者接受切除术治疗，吉西他滨/卡铂组为7例。厄洛替尼组和吉西他滨/卡铂组患者中位无进展生存期分别为6.9个月和9.0个月。
两组中位总生存期分别为14.5个月和29.3个月。厄洛替尼组和吉西他滨/卡铂组接受切除术治疗患者的中位总生存期分别为28.9个月和55.8个月。所有患者人群无进展生存期和总生存期分别为7.9个月和24.1个月。此外，厄洛替尼组接受切除术治疗的6例患者在疾病进展后接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）再次治疗时出现部分缓解，第2次中位无进展生存期值为11个月。
对于IIIA-N2期非小细胞肺癌患者，生物标志物指导的新辅助治疗策略是可行的。虽然厄洛替尼可提高患者响应率，但并没有带来该亚组患者无进展生存期或总生存期改善。研究人员认为，要想确定围手术期TKI疗法对IIIA-N2期非小细胞肺癌患者治疗效果，需对新辅助疗法联合EGFR-TKI进行进一步随机对照研究。临床试验信息：NCT00600587。