ASCO2014： 巩固化疗未能改善III期不可手术NSCLC患者的无进展生存期
目前，III期不可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的推荐治疗方案是同步放化疗（CCRT），然而CCRT后，巩固化疗是否能进一步改善患者生存尚有待证实。
为此，韩国和中国的学者共设计了一项多中心的III期随机临床试验，以评价III期不可切除NCSCLC患者DP方案同步化疗后，继续DP方案巩固化疗的有效性。其中来自浙江省肿瘤医院的陈明教授和广东省人民医院的吴一龙教授是重要的参与者。该研究结果将于当地时间6月2日上午9:45-12:45在ASCO的E Hall D2进行口头报告。
该研究纳入的标准为III期不可切除的NCSCLC患者，并随机分配至两组，一组仅接受同步放化疗（观察组），另一组患者同步放化疗后继续进行巩固化疗（巩固组），淋巴结转移情况N2、N3经PET-CT或者病理证实。同步放化疗方案具体为：放疗66Gy/33F，多西他赛D （20 mg/m2） 和顺铂P （20 mg/m2）每周一次，共6周。在巩固化疗组中，患者同步放化疗后，继续接受3周期的DP方案化疗，具体为 D mg/m2，P35 mg/m2 d1,8 每3周一次。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、反应率、失败模式和安全性。目标研究患者是434例。
从2005年10月至2011年4月，共招募437例患者并纳入研究，其中419例患者完成同步放化疗（意向治疗人群， 观察组208例， 巩固组211组）。患者的各项特征在两者间无明显差异。在巩固组中，有142例（67%）患者接受了巩固化疗，其中95例（67%）完成了全部3周期化疗。观察组和巩固组中，患者的中位无进展生存期分别是8个月 (95% CI, 7.5 ~ 8.8)和9.1个月 (95% CI, 7.9 ~ 10.9)，p值为0.38。总的中位生存期分别为20.6个月(95% CI, 17.5 ~ 26.3) 和 21.2 个月 (95% CI, 17.7 ~ 24.7)，p值为0.48。关于预后的生物标志物目前正在研究中。
最后，研究人员得出结论，在III期不可手术切除的NSCLC患者中，DP方案同步放化疗后，继续DP方案巩固维持化疗未能显著延长患者的无进展生存期。该研究临床试验信息：NCT00326378。