ASCO2014：FOLFIRI+Bev与mFOLFOX6+Bev方案一线治疗晚期结直肠癌疗效相当
FOLFIRI和 FOLFOX 方案在治疗转移性结直肠癌（mCRC）中疗效相似，然而目前尚无研究比较两种方案联合贝伐单抗（Bev）后的疗效差异。为此，日本西部肿瘤协作组设计了一 项随机开放性的多中心临床试验WJOG4407G，初步研究结果以摘要形式发表于2014的ASCO上。
该研究的纳入标准是之前未接受治疗的mCRC患者，并随机分配到两组中，一组为接受mFOLFOX6+Bev方案治疗（A组；具体为：奥沙利铂 85mg/m2，亚叶酸 200mg/m2， 5-FU 400mg/m2 iv，5-FU 2,400mg/m2 ivgtt 46h 加Bev:5mg/kg；q2w），另一组接受FOLFIRI+Bev方案治疗（B组；具体为伊立替康150mg/m2 取代奥沙利铂）。
该研究的主要终点是在基于所有患者数据的分析后，探讨对于无进展生存率，B方案不劣于A方案的可能性，在假设A/B组患者的中位PFS分别为10/11个月 后（检验效能为0.85,一侧α值为0.025），相对风险比HR的非劣效性界值拟定为1.25。次要研究终点包括评价反应率、总生存期（OS）、安全性 和生活质量（QQL）等。
从2008年9月至2012年1月，最终登记的402例患者中395例可进行有效性分析，数据截止日期是2013 年7月。 A和B组患者的中位生存期分别是10.7和12.0月，HR为0.905，95% CI 0.723-1.133，非劣效性检验P值0.03，优效性检验P值0.427。此外，治疗效果与Kras基因状态无明显相关性。
A/B组 患者中分别有168/157例进行了后续治疗。A/B组患者总中位生存期分别是28.9/31.8 个月，HR为 0.901，95% CI 0.683-1.189。A/B组中最常见的3、4级副作用分别是白细胞减少4.5/11.3%， 中性粒细胞减少35.4/45.6%， 腹泻5.1/8.7%， 发热性中性粒细胞减少1.5/5.1%，周围神经病21.7/0%，静脉血栓栓塞1.5/6.2%。 患者的生活质量通过FACT-C (TOI-PFC) 和 FACT/GOG-Ntx量表进行评估，18个月的随访结果表明B组患者较优。
最后，研究人员得出结论，FOLFIRI+Bev作为转移性结直肠癌患者的一线化疗方案，对于无进展生存期来讲，其疗效不劣于mFOLFOX6+Bev方案，并且患者表现出更好的生活质量。本研究的临床注册信息是UMIN000001396。