ASCO2014：徐兵河教授证实UTD1治疗转移性乳腺癌安全有效
埃博霉素类似物UTD1是一种微管稳定剂，I期临床试验显示其具有显著抗肿瘤活性。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授等进行了一项两个开放标签的多中心II期临床试验，对UTD1单药或联合卡培他滨（CAP）治疗转移性乳腺癌（MBC）患者疗效及安全性进行研究，该项研究的结果将于当地时间6月2日上午在【General Poster Session】展出。
在这两项研究中，接受过紫杉烷类药物、蒽环类药物和/或卡培他滨治疗的转移性乳腺癌患者进行UTD1治疗。剂量方案为40 mg/m2/d连续5天（d1-d5）静脉注射或30 mg/m2/d（d1-d5）联合卡培他滨（2000 mg/m2/d，口服，连续14天），21天为一个周期，直至发生疾病进展或不可耐受毒性。研究主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点为毒性和无进展生存期（PFS）。
25例患者共接受128个周期的治疗，每例患者治疗中位周期数位6（1-6个周期）。其中24例患者治疗效果、治疗响应（1例为完全缓解[CR]，11例部分缓解[PR]，9例未缓解[SD]）可供参考。患者中位无进展生存期为7.5个月。
UTD1单药治疗组，34例患者治疗周期中值为4，30例患者治疗效果可供分析。1例患者完全缓解，7例部分缓解，13例未缓解。单药治疗组具有27%的客观缓解率，联合用药组客观缓解率为50%，
在这两项研究中，UTD1毒性相关主要不良反应为周围神经病变（PN），但在可控范围内。联合用药组40%的患者出现3级周围神经病变和/或足部综合症，单药治疗组为11%。一例患者在第一个周期单药治疗后因3级神经毒性移除该组，该患者3周后好转。两项研究中均没有药物相关死亡事件发生。其他3级毒性包括中性粒细胞减少（联合治疗组及单药治疗组分别为12% 和3%）、腹泻（4%，3%）、肌痛/关节痛（8% ，0%）、头晕（4% ，0%）。
研究数据显示，对于转移性乳腺癌患者，UTD1具有显著的抗肿瘤活性，并且对于主要毒性周围神经病变，UTD1显示了良好的耐受性。研究人员正在进行一项UTD1联合卡培他滨及卡培他滨单药治疗转移性乳腺癌的多中心III期临床研究。临床试验信息：TRC-13004205。