ASCO2014：厄洛替尼联合贝伐单抗可使NSCLC患者临床获益
虽然目前表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂不断发展，EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中位无进展生存期（PFS）却只有约13个月。日本国立Kyushu 癌症中心等机构的研究人员进行了一项开放标签的随机临床研究试验（BeTa Lung），EGFR突变亚群结果显示，厄洛替尼联合贝伐单抗治疗可能延长此类患者无进展生存期。
ECOG体能评分0/1，未接受过化疗的3b/4期或复发非鳞状EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者随机接受厄洛替尼联合贝伐单抗（厄洛替尼150 mg/d；贝伐单抗15 mg/kg，每三周一次）或者单独厄洛替尼（150 mg/d）治疗，直到疾病进展或出现不可接受毒性。研究主要终点是无进展生存期。次要终点包括总生存期，客观缓解率（ORR），安全性和生活质量。
2011年2月至2012年3月，共招募患者154例（厄洛替尼联合贝伐单抗组及厄洛替尼组各77例）。两组之间患者特征无明显差异，包括年龄、性别、疾病分期、EGFR突变类型。厄洛替尼联合贝伐单抗组及厄洛替尼组中位无进展生存期分别为16.0个月和9.7个月（HR，0.54）。
EGFR基因外显子19位缺失的亚组，厄洛替尼联合贝伐单抗组和厄洛替尼组无进展生存期分别为18.0个月和10.3个月。L858R亚组，厄洛替尼联合贝伐单抗组和厄洛替尼组无进展生存期分别为13.9个月和7.1个月。厄洛替尼联合贝伐单抗组和厄洛替尼组客观缓解率分别为69.9%和63.6%。两组各3例和1例病人完全缓解。
3或4级皮疹在厄洛替尼联合贝伐单抗组患者中较常见（25.3%和19.5%），厄洛替尼联合贝伐单抗组患者3或4级出血也更多见（2.7%和 0.0%）。但大多数不良反应是可控制的。5例患者出现1-3级间质性肺病，两组间无差异。厄洛替尼组发生1例治疗相关死亡事件。
结果显示，厄洛替尼联合贝伐单抗显著延长EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者无进展生存期。临床试验信息：japiccti-111390。