美国临床肿瘤学会第50届年会

ASCO2014:色瑞替尼治疗ALK+的NSCLC疗效显著

作者:sensenmam    2014-05-21
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背景: 克唑替尼(CRZ)治疗ALK+的NSCLC ,患者总出现疾病进展。 色瑞替尼(LDK378 )是一种新型的ALK抑制剂(ALKi ),不管是检测酶反应,细胞分析还是CRZ耐药性动物模型,结果都显示它比CRZ更为有效。从这个I期临床研究( ASCEND - 1)的先期结果确立的色瑞替尼MTD值为750mg/d。

方法: ALK+成人晚期癌症患者接受色瑞替尼口服,每日一次。在MTD确定后,患者被纳入延展组:分为ALKi NSCLC经治疗组(PT)、ALKi阴性 NSCLC组和非NSCLC组。研究结果来源于接受色瑞替尼750mg/d推荐剂量治疗的NSCLC患者组。

结果:个来自11个国家的255例受试者接受了 750mg/d的治疗。 246例为ALK + NSCLC患者,中位随访期为4.5个月;其中, 67%的患者接受≥ 2种抗癌治疗;接受过0、1、2、3种抗肿瘤治疗的患者分为不同治疗亚组,每个治疗亚组的ORR ≥ 60%。ALKi阴性有83例。所有163例ALKi PT患者接受了CRZ治疗 – 其中有78%是末次的既往治疗。92 %在ALKi前出现疾病进展。

截止至 2013年8月2日,从距离色瑞替尼首次用药超过18周的180例NSCLC患者进入了有效性评估。所有的255个受试者中,最常见的不良事件包括腹泻(84%)、恶心(77%)、呕吐(57%)、疲劳(36%)和ALT升高(36%) 。最常见的3/4组不良事件有:ALT升高(21%),AS升高(8%)。58%的患者仍在进行色瑞替尼治疗。在给药期间药物减量发生133例(52.2%),全部有因不良事件中,有24例(9.4%)患者因不良事件停药。

结论:色瑞替尼 750mg/d对ALK+ NSCLC患者而言,具有快速,持续并且高活性的抗肿瘤作用。不考虑对于ALKi的前期治疗如何,该药对于这类肿瘤患者确有疗效。

临床试验信息: NCT01283516 。

 

编辑: 铁玲    来源:丁香园

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