江泽飞教授:ALLTO研究生不逢时 标准治疗地位稳固

   2014-07-17
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丁香园:江教授,您好!感谢您接受丁香园的采访。今年SOFT研究和TEXT研究非常受关注的,那么该研究对于目前的临床实践有何影响呢?

江泽飞教授:这项研究可能改变临床实践。因为大家都在关心绝经前的病人是否需要卵巢抑制,它一定程度上解释了卵巢抑制后芳香化酶抑制剂(AI)的地位,但它其实还没有解决哪些人需要卵巢抑制。卵巢抑制的最佳患者人群的选择,以及持续的抑制时间。事实上它所入组的病人里有些病人可能已经是绝经的。所以我的回答是它可能会改变临床实践,但是它不是真正的改变,所以在SOFT、TEST以后,所有年轻人都去做卵巢抑制可能会有点过。

丁香园:今年也提到了非常受关注,但是这个研究是一个阴性结果,您认为ALLTO研究对于我们以后的临床研究有哪些意义呢?

江泽飞教授:这个研究其实的确大家很关注,从曲妥珠单抗一年标准治疗的确定,对比了一年、半年、两年、九周,到了一年以后大家都适度去调整说曲妥失败以后,可以拉帕替尼试图看下术后辅助治疗过程中,这一年之间有没有差异。当然了为了确保成功,它也作了联合组和序贯组。遗憾的是一开始序贯组发现拉帕替尼的口的耐受性有问题,所以这组病人的也提前脱落了,效果也并不好。

随后大家期待的联合组和序贯组的时候,也发现最终得到的结果没有超越,但没有超越也并不意味着失败。遗憾的是,它完成85%剂量的患者在联合组只有65%,只有一半的剂量,那怎么可能达到优效的结果,所以只能说生不逢时。

这样的一个设计,只能说设计很壮观很宏伟,但是看起来要挑战标准很难。正如会前我提到的,标准所指的地位是轻易不能被挑战的,之所以有些研究很神奇,它可以改变临床实践就在于它的时机和设计把握的比较好。

其实ALLTO实验的设计我认为几乎完美,但是它有点生不逢时。因为标准治疗的一年中挑战,而且别忘了前面有标准的手术、放疗、化疗甚至内分泌治疗。所以在这么强大的标准治疗下,大家看了它DFS的提高是86、87、88,其实88是个很好的结果,86也是不差的结果,就是因为标准治疗太强以后,它要提高就比较难了,所以说这是我的理解。

丁香园:对于ASCO之后,三阴性乳腺癌治疗是否有一些新的思路?

江泽飞教授:希望大家不要太过于关注三阴性,原因很简单,三阴性只占5—15%,在乳腺的综合治疗中,外科的放疗,化疗的地位非常稳固。在这种情况下,对于三阴的病人,标准的手术,标准的放疗,标准的化疗就能治好很多病人。如果你守着60-70%的ER阳性病人不琢磨,守着20%HER2阳性的病人不去琢磨,而老去琢磨三个都是阴性的。就像刚刚我会上说的,三阴是个垃圾桶。但到底它什么是阳性,它是BRCA1、BRCA2突变?还是PARP1有表达?或者MTOR有表达?或者说PI3K/AKT通路?把都阴性的病人丢在一起,做临床研究,是很难获得成功的。

ASCO50年的进步对中国事件的影响。比如说,我们应该强调怎样的标准手术程序,哪些能术前治疗,哪些能术后治疗,包括放疗,我们应该把握的准确时机,以及化学治疗的基本地位,以及内分泌治疗漫长的控制,以及HER2阳性的进步,同时要提到对三阴性,我们不要失去兴趣。

另外一点,在中国很多三阴性不是真的三阴性,因为检测不标准,HER2检测不标准,就把HER2阳性的当作三阴性,ER、PR检测也不标准,就把ER、PR阳性也当作三阴,所以来一个病人,就当作三个都阴性去琢磨,不要去琢磨,做个重新检测可能就不是三阴,所以真的不要过于的去纠结三阴。

对于三阴性来说,我们需要一些靶点,比如说BRCA、PTEN或者一些新靶点。在一些国际会议出来以后,一年的过程中,我们一定要善于吸取积极正面的东西,不要随意去赶时髦。

丁香园:谢谢江教授,期待您的精彩演讲。

编辑: 香农    来源:丁香园