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GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准

2014.07.10 GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局(EMA)的批准用于黑色素瘤的治疗,成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。 Mekinist(trametinib)已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。这次批准通过对于葛兰素史克公司和诺华
服用口服抗凝药物发生消化道大出血:需警惕恶性肿瘤

2016.11.22 服用口服抗凝药物发生消化道大出血:需警惕恶性肿瘤

亚组患者的胃癌发生率亦有显著差异,分别为 2.9%(1/34)、50%(5/10)。其余 3 例肿瘤分别为壶腹部肿瘤及肾癌、黑色素瘤转移至 GI。恶性肿瘤导致...),其中以后者更为常见。在接受抗凝治疗的患者中,MGIB 有时是隐匿性消化道恶性肿瘤的首要表现。因此,有学者提出,鉴于达比加群通过胃肠道发挥腔内抗凝机制,其导致质脆的
免疫疗法继续高歌猛进:Nivolumab率先上市 CLT019获突破性药物地位

2014.07.15 免疫疗法继续高歌猛进:Nivolumab率先上市 CLT019获突破性药物地位

癌症免疫疗法继续强劲势头。施贵宝的PD-1抑制剂Nivolumab率先在日本上市,用于治疗晚期黑色素瘤。紧接着诺华的CART药物CLT019得到FDA的...黑色素瘤的三期临床,而pembrolizumab已经开始了美国的滚动上市申请。不出意外,这两个产品今年都应在美国上市。CLT019是诺华得到的第五个FDA
黑色素4受体影响手术治疗糖尿病效果

2013.05.27 黑色素4受体影响手术治疗糖尿病效果

Gastroenterology:人与鼠模型中,R-en-Y式胃绕道手术可通过黑色素皮质激素受体家族非体重依赖性的对糖代谢稳态发挥作用R-en-Y式胃绕道手术可以非减轻体重依赖性的改善糖代谢,具体机制尚不清楚。黑色素皮质激素-4受体家族(MC4R)可能在此过程中发挥作用。美国德克萨斯州达拉斯德克萨斯大学西南医学部下丘脑医学
皮肤癌药物Mekinist获批

2014.07.24 皮肤癌药物Mekinist获批

近日,欧洲药品管理局(EMA)批准了皮肤癌药物Mekinist用于黑色素瘤的治疗,该药成为第一种在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。此前,Mekinist已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。约半数的黑色素瘤患者带有突变的BRAF蛋白激酶基因

2016.04.20 中国肿瘤免疫治疗研讨会

cancers and genitourinary malignancies.应用免疫检查点抑制剂抗CTLA4 和PD1通路治疗肺癌、黑色素瘤、血液恶性...近年来,被视为现代医疗领域历史性突破的肿瘤免疫治疗技术取得了突飞猛进的发展。免疫治疗技术几乎涉及到所有常见的致命瘤种包括肺癌、黑色素瘤、白血病和淋巴瘤等等
王永胜:术前淋巴显像证据明非必需

2011.08.16 王永胜:术前淋巴显像证据明非必需

淋巴显像(LSG)在恶性黑色素瘤的前哨淋巴结活检(SLNB)中得到了广泛应用。相比之下,乳腺癌的前哨淋巴结(SLN)位置较恒定,大多位于腋窝,且位置与原发肿瘤距离较近,核素示踪剂在原发肿瘤附近注射部位造成的闪烁效应影响了LSG对SLN的确定,使核素淋巴显像不容易显示清晰的解剖图像,因此LSG并不适合用于乳腺癌病灶的
Opdivo 与伊匹单抗合并用药获 FDA 扩展批准

2016.01.29 Opdivo 与伊匹单抗合并用药获 FDA 扩展批准

切除或转移性黑色素瘤患者治疗。这一适应症是基于无进展生存期数据以加速批准程序予以批准的。这次批准使 Opdivo+伊匹单抗合并用药的最初适应症得以扩展,其最初被批准用于 BRAF V600 野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者,而现在基于 3 期 CheckMate-067 试验数据,适用的患者可以不考虑其 BRAF 突变情况
被 FDA 拒绝使得百时美施贵宝 Opdivo 前进步伐放缓

2015.12.03 被 FDA 拒绝使得百时美施贵宝 Opdivo 前进步伐放缓

美国 FDA 近日批准 Opdivo(nivolumab)作为一款一线、单一制剂药物用于野生型 BRAF 黑色素瘤患者,这是一组通常对 BRAF 抑制剂...。Opdivo 与百时美施贵宝 CTLA4 抑制剂伊匹单抗的合并用药之前也已被批准用于 BRAF 野生型黑色素瘤患者。在所有黑色素瘤患者中,大约有 50% 的人

2012.12.16 Vismodegib被证明对基底细胞癌有效

根据2012年6月6日《新英格兰医学杂志》发表的两项小型早期研究结果,vismodegib可有效治疗基底细胞痣综合征和进展期基底细胞癌(BCC)。基底细胞恶性肿瘤在美国是最常见的非黑色素瘤皮肤癌之一,在210万例患者中占80%以上。这是一种严重破坏容貌的癌症,但较少危及生命。几乎所有的BCC都由
FDA 决定推迟公布 Opdivo 补充申请的审批结论

2015.08.17 FDA 决定推迟公布 Opdivo 补充申请的审批结论

百时美施贵宝日前表示,FDA 将该公司寻求批准 PD-1 抑制剂 Opdivo(nivolumab)用于治疗既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的上市申请审评时间往后...基于 3 期 CheckMate-066 试验数据,该试验在既往未治疗的 BRAF 野生型晚期黑色素瘤患者中对 Opdivo 与达卡巴嗪进行了对比评价
FDA拟6个月内完成BMS免疫肿瘤药物Opdivo审评

2014.09.30 FDA拟6个月内完成BMS免疫肿瘤药物Opdivo审评

百时美施贵宝于9月26日表示,美国FDA授予该公司免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格,这款药物正被申请用于之前治疗过的黑色素瘤。FDA的决定到2015年3月30日到期。百时美施贵宝表示,欧洲药品监管机构还授予这款药物用于晚期黑色素瘤加速审评资格。Opdivo(nivolumab)属于一种有前景的新类型药物
FDA更新来那度胺发生新恶性肿瘤风险的安全性信息

2012.06.20 FDA更新来那度胺发生新恶性肿瘤风险的安全性信息

)和2例(0.3%)AML。自开始来那度胺治疗至诊断出第二原发恶性肿瘤的中位时间为2年。基于目前的数据,接受来那度胺治疗患者和未接受来那度胺治疗患者的非黑色素瘤.../地塞米松组第二原发恶性肿瘤发生率较高的主要原因为该组中非黑色素瘤皮肤癌的发生率较高,来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组分别为每100患者年2.4例和0.91例
一招辨别甲状腺结节良恶性

2016.06.15 一招辨别甲状腺结节良恶性

目前,甲状腺结节良恶性的诊断往往是影像医生根据相关指南做出个人判断,因此具有主观性,韩国的 Nam 学者试图将直方图分析应用于甲状腺结节超声图像的解读...;细胞学结果可判断结节的良恶性;同时具有结节的横断面和纵断面声像图。所有结节中,有3 个结节因为只有横断面超声图像,而被排除,另外还有 454 个结节因为小于 5
新药速递:局部双氯芬酸和骨化三醇治疗浅表型基底细胞癌

2016.11.03 新药速递:局部双氯芬酸和骨化三醇治疗浅表型基底细胞癌

黑色素瘤细胞性皮肤癌症是西方白种人最为常见的肿瘤之一,其中,散发性基底细胞癌(BCC)占所有非黑色素瘤细胞性皮肤肿瘤的 80% 以上。目前,肿瘤治疗的标准方案为外科切除,治愈率可达到 95%~98%。当下研究发现,非甾体抗炎药和维生素 D 衍生物参与靶向调节基底细胞癌的病理生理学进程。在近期 JAAD 杂志上,来自
CDE承办浙江海正1.1类新药,GSK持续发力获批临床

2015.01.28 CDE承办浙江海正1.1类新药,GSK持续发力获批临床

DTRMHS-07;葛兰素史克(GSK)的两个黑色素瘤药物获批国内临床。CDE 承办浙江海正 1.1 类新药 DTRMHS-07根据丁香园 Insight 数据库...,两个黑色素瘤药物获批国内临床葛兰素史克的 LAMA 单药上周刚获批临床,这周又继续发力,两个用于黑色素瘤的药物获 CFDA 批准临床。根据 Insight
BMS 将提前提交 PD-1 免疫肿瘤药物 Nivolumab 的上市申请

2014.07.17 BMS 将提前提交 PD-1 免疫肿瘤药物 Nivolumab 的上市申请

抑制剂 Nivolumab(提议的商品名为 Opdivo)用于伊匹单抗治疗无效的黑色素瘤患者的上市申请。但来自股东不甚积极的反应证明,默沙东的 Pembrolizumab 在二线治疗黑色素瘤方面不仅仍领先着大约 8 个月,而且百时美施贵宝投资者仍主要关注于支持 Nivolumab 用于二线鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC
默沙东Keytruda成为首款可以在英国早期获取的药物

2015.03.16 默沙东Keytruda成为首款可以在英国早期获取的药物

默沙东宣布了其黑色素瘤治疗药物Keytruda的一项荣誉感,这款药物将成为可以通过英国早期获取药物计划(EAMS)而获取的首款药物。默沙东表示,PD-1抑制剂...还威胁着生命科学工业的投资。”默沙东与百时美施贵宝之间的竞争也进入这一快速通道机制,后者的黑色素瘤竞争药物Opdivo同样属于PD-1抑制剂。1月份,百时美施贵宝
美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

2014.09.15 美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

为不可切除的或转移性黑色素瘤。pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡1(PD - 1的)提升人体免疫力,消灭晚期黑色素瘤。根据临床I期数据显示,24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III
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