简易粪便检测筛查结直肠癌

2014-12-29 12:02 来源:丁香园 作者:月下荷花
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JAMA杂志每个月会从Med Lett Drugs Ther杂志上选择一篇文章重新发表,本文就是介绍结直肠癌中粪便DNA的检查方法(Cologuard),FDA已经批准用于普危、年龄≥50人群结直肠癌的检查。

结直肠癌筛查

结直肠癌的传统检查包括非介入性和介入性检查。非介入性检查中粪便免疫化方法(FITs) 检查潜血几乎已经替代了创愈木脂方法。介入性检查包括双重钡剂对比、软乙状结肠镜、结肠镜和CT结肠镜(可视结肠镜)。

多个指南推荐使用结肠镜检查普危组病人应从50岁开始,每10年复检一次。美国胃肠病学院推荐黑人应从45岁开始接受检查。如果无结肠镜检或是病人不同意镜检,那么指南推荐使用软乙状结肠镜检查,每5年一次,粪便隐血试验每年一次。一些指南还推荐普危组人群也可以使用CT结肠镜检查,每5年一次。

新的检查

粪便DNA检查包括分子分析与结直肠恶性肿瘤相关DNA突变和甲基化标志(KRAS、 NDRG4和 BMP3突变),还包括非DNA免疫化学分析人类血红蛋白,这与FITs是几乎一致的。Beta-actin用作对照基因,评估每份标本中人类DNA总量。突变、甲基化和血红蛋白分析结果会给出一个综合评分,与界值相比得出阳性或阴性结果。

临床研究

一项临床研究比较无症状、≥50岁普危组人群粪便DNA与FIT检查,二种检查在同一标本中进行。所有参加者都进行结肠镜检查作为参考标准。9989名参检人中,65人诊断结直肠癌,757人诊断进展期癌前损害。

DNA检查检测结直肠癌的敏感性是92.3%,FIT是73.8%(最近有meta分析显示FITs的敏感度与界限值相关,低界限值时FITs敏感度89%)。DNA检查检测癌前损害的敏感度42.4%,FIT是23.8%。上述结果皆有统计学差异。DNA检查能够鉴定42.4% ≥1厘米的锯齿状无蒂息肉,FIT则只能检测5.1%同样的损害。

9167名非进展期腺瘤或结肠镜无阳性发现者中,1231人通过DNA检查发现阳性结果,FIT是472人,特异性分别为86.6%和 94.9%。4457名结肠镜检阴性者,DNA检查的特异性也低于FIT。

使用与费用

和FIT一样,Cologuard 只需要收集一次粪便标本,无饮食和用药限制。Cologuard可以直接家中使用,包装中包括说明书、标本架和标本盒,独立的试管收集用于血红蛋白检测的粪便标本、液体防腐剂在采集标本时倒入标本盒、用于运送的盒子及标签。必需72小时内把标本送回实验室, 如有阳性结果应当进一步做结肠镜检查。

病人应当多久接受一次Cologuard 检查仍不清楚。生产商建议每3年进行一次,医疗服务中心推荐应由医疗保险对此进行覆盖。根据生产商,Cologuard 检查花费是$599。FITs的医疗保险报销大约是$23。

结论

新的粪便DNA检查可以检出92%无症状普危的结直肠癌,但对进展期癌前病变的检出率不足一半,而且假阳性结果也很多。

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编辑: 王春红

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