山东齐鲁医院放疗科胡立宽等进行的一项临床试验证实，贝伐单抗加入FOLFIRI方案二线治疗转移性肠癌有效，研究结果发表于Med Oncol杂志2015年第1期。
转移性肠癌(mCRC)是死亡率最高的癌症之一，也是六种中国临床常见癌症中的一种。在中国，转移性肠癌新发病例数近10年来明显增高。
前期临床试验显示伊立替康治疗可延长晚期mCRC的生存期，患者出现的不良事件也较少，伊立替康也因此成为标准化疗用药，用于5FU治疗失败的晚期mCRC。
近期的研究结果表明，对于奥沙利铂一线治疗失败的晚期mCRC，FOLFIRI方案（亚叶酸钙、奥沙利铂、叶酸、伊立替康）的二线治疗能获得更长的生存期并改善患者的生活质量。
最近报道的AVF2107试验，将人源化抗VEGF单抗－贝伐单抗加入一线治疗用于晚期mCRC，可使临床疗效大为改善。
在ECOG的E3200试验中，贝伐单抗联合5FU双药化疗作为二线治疗方案。该试验的结果显示，与单独的FOLFOX方案相比，FOLFOX+贝伐单抗使患者的总生存期从10.8个月提高至12.9个月。
VELOUR试验中，阿柏西普（Aflibercept）治疗提高了奥沙利铂一线化疗失败的mCRC患者的生存期，验证了以VEGF作为治疗靶点进行二线化疗的理念。
然而迄今为止，比较 FOLFIRI方案单用或联合贝伐单抗二线治疗奥沙利铂为基础的一线化疗失败的mCRC，这类随机化试验尚未在中国患者人群中进行。山东济南齐鲁医院的研究者设计了这项多中心随机化II期临床试验，从2010年6月至2014年5月纳入受试者开展了这项试验。
作者将患者随机化分配进入FOLFIRI-B组，在FOLFIRI方案的基础上，加入10mg/kg/2wks贝伐单抗治疗，或进入FOLFIRI组，接受单纯化疗。试验的主要终点为缓解率和生存率。
结果表明，2010年6月至2014年5月期间，FOLFIRI-B组和FOLFIRI组分别入组受试者65例和77例。FOLFIRI-B组和FOLFIRI组的中位无进展生存期（PFS）分别是8.5个月和5.1个月，中位总生存期分别为15.2个月和11.3个月。两组的3 /4组不良事件发生率相当。
