2009年,肺癌TNM分期第7版发布,该分期基于来自20个国家,46个中心的67725例肺癌患者数据制定,可准确评估患者预后,指导诊疗方案。但该指南仍存在不少不足之处。
为此开展了多中心的Lungscape研究,旨在分析各种临床,病理等各个指标与外科治疗非小细胞肺癌预后之间的相关性,为制定新的临床分期指南标准提供参考证据。该研究最新结果发表于近期的Journals of Thoracic Oncology杂志上。
Lungscape研究共纳入来自15个中心的2449例行外科治疗的I-III期肺癌患者,其中IA期患者占22.9%,IB期26.3%,IIA期16.9%,IIB期11.9%,IIIA期20.4%,IIIB期1.6%。所有患者中位生存时间为68.3月,5年总体生存率为53.2%,其中IA期为69.6%,IB期为63.6%,IIA期51.6%,IIB期47.7%,IIIA期29.0%,IIIB期13.0%(详见图1)。
该研究发现,患者无复发生存期为52.8月,5年无复发生存率(RFS)为47.3%,其中IA期为62.5%,IB期57.8%,IIA期47.9%,IIB期43.8%,IIIA期21.0%,IIIB期13.2%(详见图2)。该研究中位随访期接近5年(59.4月),随访期内共有955例患者出现肿瘤复发.
其中833例(87.2%)的患者有明确详细复发部位资料可循,44.4%的患者出现远处转移,26.0%的患者出现局部复发,16.9%的患者存在局部合并远处转移,各期的肿瘤复发转移时间相关曲线详见图2,肿瘤分期越高,其局部和远处复发几率均增加。
Lungscape研究通过多因素回归分析预后相关因素,发现肿瘤病理学分期,性别(男性差于女性),年龄(60-70岁患者较60岁以下患者预后差),肿瘤病史与总体生存率预后相关。而年龄60-70岁患者较60岁以下患者预后差),手术方式(非肺叶切除差于肺叶除)与无疾病生存期相关,而肿瘤病理学分型(腺癌差于鳞癌)。
术后辅助化疗不仅不能提高无复发危险患者预后,也未能改善高风险(肿瘤>4cm,脏层胸膜侵犯)患者预后。I期,II期患者术后化疗并不能提高患者生存,但需要指出的是,III期肺癌患者术后辅助化疗能提高患者总体生存,而术后辅助放疗并不改善III期肺癌患者生存。
该研究纳入了目前为止最大的肺癌外科治疗病例样本,显示第7版TNM分期与患者的各种预后明显相关,同时利用多因素分析筛查出多种预后相关因素,另一个重要的结果是I,II期肺癌患者,甚至是高风险患者(肿瘤>4cm,脏层胸膜侵犯)行化疗并不能改善患者预后。该研究为外科治疗肺癌提供了难得的详细参考证据。