既往已经证实了吉非替尼治疗能够激活淋巴细胞。本研究为II期队列研究,在本研究中,来自于意大利Parma大学医院的Bersanelli等为了探究在非小细胞肺癌患者的治疗中,白介素-2(IL-2)和吉非替尼之间可能存在的协同作用,他们设计了相关研究,并将研究结果发表在Cancers (Basel) 9月的在线期刊上。
在2003年9月至2006年11月期间,研究者共纳入了70例晚期进展性非小细胞肺癌患者,他们既往都接受过化疗,每天口服吉非替尼 250mg。最初的39例受试者仅接受吉非替尼治疗(G组),其他的31例受试者同时接受皮下IL-2治疗(GIL-2组),具体方案为在第1天和第2天1MIU/m2每日两次皮下注射治疗,在第3、4、5天每日一次治疗,接下来的4周每周治疗一次,之后的4周则暂停治疗。
研究的中位随访时间为25.2月。吉非替尼相关的3-4级毒性反应事件为皮疹(7%)、虚弱/厌食症(6%)和腹泻(7%);IL-2相关的2-3级毒性反应事件为发热(46%)、疲乏(21%)和关节痛(13%)。
在GIL-2组和G组,研究者所观察到的结果如下:对治疗的总体反应率分别为16.1%和5.1%,完全缓解在GIL-2组为5.1%,在G组仅观察到部分缓解;病情控制率分别为41.9%和41%;至病情进展的中位时间分别为3.5月和4.1月;中位总体生存期分别为20.1月和6.9月;实际1年生存率分别为54%和30%。
存在皮肤毒性反应和应用IL-2治疗是和生存期改善相关的独立因素。
本研究结果指出,在经化疗后病情仍出现进展的晚期非小细胞肺癌患者中,IL-2治疗能增加吉非替尼的疗效。