罗氏乳腺癌药物Perjeta延长生存期有“前所未有”的收益

2014-09-30 09:47 来源:丁香园 作者:fyc5078
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罗氏乳腺癌新药在一项临床试验中显示对延长生存期具有“前所未有”的收益,专家敦促其广泛用于患有一种侵袭性乳腺癌的妇女。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌患者的四分之一,这类患者在老药赫赛汀及化疗基础上给予Perjeta,与仅使用赫赛汀与化疗相比可以多活15.7个月。

对于一款药物来说,这是有史以来在转移性乳腺癌研究中看到的生存期延长最长的,对于任何形式的转移性癌症(疾病已扩散至身体其它部位)来说,这也是一个不同寻常的好结果。这一结果是合并用药的一个佐证,合并用药可以通过各种各样的方法抗击肿瘤细胞。

赫赛汀与Perjeta均是旨在阻断HER2功能的抗体,HER2是癌症相关基因产生的一种蛋白。Perjeta又称帕妥珠单抗,它可以绑定到相同蛋白的不同部位,这使得两款药物结合起来产生额外的效果。

“我认为试验结果是非凡的,” 华盛顿中心医院的Swain于9月27日在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会年会上称,他也是这项研究的主要研究者。“生存期增加约16个月,这在转移性乳腺研究中是前所未有的。”

Perjeta于两年前获得上市批准,这款药物在罗氏支持的研究中进行测试,有800余名受试者参与了研究。研究者之前曾报道,Perjeta药物方案明显延长了无进展生存期,但最终的总生存期数据需要花费较长时间来收集。

接受Perjeta治疗的患者其总生存期中位数为56.5个月,而仅使用老药治疗的患者其总生存期中位数也已经令人印象深刻,为40.8个月。从另一方面来观察研究结果,接受Perjeta方案治疗的妇女与仅接受赫赛汀与化疗的妇女相比,死亡风险降低32%。

虽然Perjeta与赫赛汀都有副作用,包括皮疹、腹泻及对心脏功能有潜在不利影响,但将两款药物结合起来使用不会使这些问题变得更糟。

“我认为这些数据真的令人信服,” 鲁汶大学的Cutsem称,他未参与这项研究。“当你看到乳腺癌在生存期方面有这样一个大的变化,并且未出现多种心脏毒性时,那么它是真正的治疗进展。”

显著试验结果

来自巴塞罗那Vall D’Hebron肿瘤研究所的该研究另一位研究者Cortes称,研究结果表明Perjeta现在应该成为HER2阳性乳腺癌患者的护理标准。

肿瘤专家的良好反响将支撑Perjeta的强劲销售预期,据汤森路透Cortellis一致预测,分析师目前预测这款药物2018年的销售额会达到31亿美元。但这对卫生保健供应商提出了挑战,因为Perjeta和赫赛汀是昂贵的注射剂药物,这一多联药物方案预示着紧张的预算。

罗氏发言人表示称, Perjeta在美国的每月花费大约在5900美元,赫赛汀的花费大约为5300美元,其在欧洲的价格较低。对罗氏来说,Perjeta是一款重要的新产品,这款产品将继赫赛汀成功之后,帮助该公司巩固在乳腺癌领域的地位,赫赛汀于1998年首次获得批准。该公司表示,最新数据将会提交到全球药品监管机构,以包含到Perjeta的处方信息中去。

罗氏还有另一款相关药物Kadcyla,这款药物与Perjeta的合并用药也在进行测试。一些分析师认为,如果Kadcyla与Perjeta合并用药结果不能好于当前所报道的令人印象深刻结果的话,Kadcyla的前景可能会受到限制。

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编辑: fuchengyi

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