前列腺癌是一种放疗剂量依赖的肿瘤,因此不少研究团队认为尽量提高前列腺癌的放疗剂量能改善其预后。在美国,高剂量放疗(79.2 Gy)已成为治疗前列腺癌的常规标准方案。
肿瘤放射治疗组织(RTOG)因此展开了一项目前最大的研究(0126),比较高剂量放疗(79.2 Gy)与标准剂量放疗(70.2 Gy)对中危前列腺癌预后的影响。这项研究的主持人Michalski教授在本届ASTRO上公布了研究结果:高剂量放疗并未提高局限期前列腺癌的生存率,却增加了其远期副反应。
104个北美的肿瘤中心,共1532名中危前列腺癌患者参与了本次研究,其中748名患者和751名患者分别接受了高剂量放疗和标准放疗并纳入分析。这些患者都没有淋巴结或远处转移,未进行激素治疗。两组的基线水平一致(Gleason评分、PSA水平、肿瘤分期以及年龄)。
所有患者的平均随访时间为7.0年,存活的患者为7.6年。经过10年的观察,他们发现两组患者间的总体生存率(OS)并无差异。研究团队决定提前公布研究结果,是因为高剂量放疗未能达到他们的预期目标:降低前列腺癌死亡率23%以上。
虽然如此,研究表明高剂量放疗可以明显提高前列腺癌局部控制率、无远处转移生存率、生化无病生存率(bDFS)。在放疗的急性副反应方面高剂量组与标准组之间无明显差异,而对于远期副反应,高剂量组的胃肠道及泌尿生殖系统副反应明显升高。
参与本次讨论的Song教授提出,符合以下条件的患者可能更适合较低剂量(70-72Gy)放疗:年龄大于70岁;有1-2个中危因素;针刺活检癌组织少于50%;每年PSA增长低于2 ng/mL;伴有其他疾病。其他患者则可能更适合高剂量放疗,但并没有一级证据证明其能提高生存率。
这项研究同时发现,因前列腺癌死亡的患者仅占观察总人数3%,占总死亡人数13%。Song教授因此提出,高剂量放疗并未能提高前列腺癌生存率却增加了副反应,这对于中危的前列腺癌患者可能是过度治疗。