brentuximab vedotin是新型靶向抗体-药物偶联物,能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点CD30,美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准其上市。MD安德森癌症中心等机构的研究者发表了关于 brentuximab vedotin治疗CD30+的T细胞淋巴瘤1期研究成果,该研究发表在8月18日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。
目前,外周T细胞淋巴瘤(PTCL)一线治疗方案主要为CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松),5年总生存率(OS)不到50%。在该研究中,Michelle A. Fanale等人主要评估brentuximab vedotin用于CD30+PTCL一线用药的安全性,包括作为CHOP的后续治疗以及与CHP(CHOP不含长春新碱)方案联合。其次评价了患者的客观缓解率、完全缓解率(CR)、无进展生存率(PFS)和总生存率(OS),本次试验无预设对照组。
在该研究中, 使用CHOP化疗6个疗程后,患者每隔3周使用brentuximab vedotin 1.8mg/kg(2个疗程),或者brentuximab vedotin 1.8mg/kg加CHP(BV+CHP)用6个疗程。缓解者额外单用brentuximab vedotin 8-10个疗程(共计16个疗程)。
研究结果显示,85%的患者取得了客观缓解,其中62%发生了3/4级不良反应。联合治疗组中,所有患者都取得了客观缓解。所有非间变性大细胞淋巴瘤患者都达到CR,共7例。联合治疗组中患者的3/4级不良反应包括:发热性中性粒细胞减少(31%)、中性粒细胞减少(23%)、贫血(15%)和肺栓塞(12%)。
研究者表示,Brentuximab vedotin用于CHOP的后续治疗或与CHP联合都具有一定安全性,在新诊断CD30+PTCL患者身上也展现出抗肿瘤活性。3期试验正在开展,主要是对比BV+CHP与CHOP的疗效。