肿瘤伴随诊断(CDx)助力最新医保药物报销

2023-04-19 14:38 来源:丁香园 作者:
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前言

2023 年 3 月 1 日起,国家医保局发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年版)》正式实施。本次调整后,共有 111 个新增药品进入目录,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达 60.1%。最新版国家医保药品目录内药品总数达到 2967 种,其中西药 1586 种,中成药 1381 种;中药饮片未调整,仍为 892 种 [1]

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针对肺癌,结直肠癌等多个癌种的靶向药物再填添成员。其中肺癌靶向药包括 EGFR 的酪氨酸激酶抑制剂埃克替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼;ALK 阳性的靶向药物克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、洛拉替尼、布格替尼;ROS1 阳性的靶向药物恩曲替尼;BRAF 突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的双靶治疗方案达拉非尼+曲美替尼,均成功被纳入医保。

截至 2023 年 2 月,所有在国内上市的针对肺癌的驱动基因 EGFR、ALK、ROS1、BRAF 的靶向药物均被纳入医保报销范围之内 [1],这意味着患者拥有更多选择,享有更长的生存期及更高的生存质量。

综上,随着进入医保的靶向药不断增加,更多患者可从中受益。但医保的报销必须在药物的适应症范围内,以治疗 ALK 基因突变肺癌患者的第一代靶向药克唑替尼为例,医保限定支付范围为「限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌患者」。

也就是说,患者使用克唑替尼,如果要进行医保报销的流程,一定要有明确的基因检测报告,证明患者本身存在 ALK 或 ROS1  融合/重排阳性。如果没有明确的基因检测报告,则无法报销,只能自费承担克唑替尼的治疗费用。

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另外,国家卫健委颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022 年版)》[1] 也明确指出:对于有明确靶点的药物,须遵循基因检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准获得三类注册证,特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。

芝友医疗

芝友医疗的肿瘤伴随诊断产品获证全面,覆盖多癌种如肺癌,结直肠癌,乳腺癌,甲状腺癌,黑色素瘤等,且符合医保用药指导所需的 EGFR、KRAS、BRAF、ALK、ROS1、NRAS、PIK3CA 多种分子分型检测,助力规范用药提高诊疗效果,同时为医保内靶向药的费用报销提供依据。

参考文献:

http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/1/18/art_104_10078.html

编辑: 朱颖

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