两周一次西妥昔单抗联合化疗对KRAS野生型结直肠癌患者安全有效

2014-08-24 06:40 来源:丁香园 作者:echo1166
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K-ras野生型结直肠癌患者中,化疗联合西妥昔单抗作为一线治疗方案的有效性和安全性已经得到了很好的验证。一般而言,临床常用的联合方案是每周一次的西妥昔单抗和每周两次的FOLFOX-4FOLFIRI化疗方案,但是患者和医生都希望能将两种治疗同步进行。

本研究为II期、前瞻性研究,研究的目的旨在评估在中国的K-ras野生型转移性结直肠癌患者中,两周一次次西妥昔单抗联合FOLFOX-4FOLFIRI化疗方案作为一线治疗的疗效和安全性,在本研究中,西妥昔单抗的治疗剂量为500mg/m2。研究的终点事件包括患者对治疗的总体客观反应率(OR)、无进展生存期(PFS)、总体生存期(OS)和安全性指标。研究结果于2014年7月发表于《South Asian Journal of Cancer》杂志上。

研究共纳入了15例中国患者,其中男性10人,中位年龄60岁。患者接受治疗的中位次数为12,化疗联合西妥昔单抗的治疗方案如下,有9例患者(60%)接受FOLFOX-4联合西妥昔单抗治疗,另有6例患者(40%)接受FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗。本研究的中位随访时间为23.7月。

本研究中,OR40%(完全缓解0%,部分缓解40%),疾病控制率为87%。中位PFSOS分别为7.8月和17.9月。在西妥昔单抗的维持治疗期,从开始西妥昔单抗的维持治疗期开始,中位PFSOS分别为6.8月和17.0月。在化疗阶段仅有的3-4级毒性反应事件为中性粒细胞减少(26.7%),在维持治疗期为痤疮样皮疹(16.7%)。

本研究结果指出,两周一次的西妥昔单抗联合化疗对中国K-ras野生型转移性结直肠癌患者的疗效和安全性和每周一次的方案相似。但是还需要进一步的研究来确定西妥昔单抗维持治疗期所起的作用。


编辑: lurongrong

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