依维莫司对晚期肝细胞癌患者疗效不佳

2014-08-17 12:20 来源:www.thelancet.com 作者:echo1166
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一个3期临床研究的结果指出,在难治性或不能耐受索拉菲尼治疗的晚期肝细胞癌患者中,依维莫司的治疗效果不佳。该随机研究纳入了546例受试者,其中362例为依维莫司组,另有184例为安慰剂组,研究结果提示mTOR抑制剂治疗并不能带来生存期相关的治疗获益。

在该研究中,依维莫司组中死亡患者数位303例(84%),而在安慰剂组中为151例(82%),HR为1.05,两组差异不具有显著统计学意义。

同样依维莫司治疗也不能显著延迟至病情进展所需要的时间,在依维莫司组为3.0月,而在安慰剂组为2.6月,HR为0.93。该研究的第一作者Andrew Zhu指出——依维莫司治疗是彻底的失败,没有任何不确定性在内。

在过去的几年中,数个针对肝细胞癌的3期研究都未能找到能够替代索拉菲尼的药物,或其他可行的二线治疗药物。Andrew Zhu指出这一领域充满了挑战。肝细胞癌这一疾病本身的特征就很难确定,治疗药物的有效性欠佳,还可能会造成肝硬化,并且目前也没有生物标记,因此使得后续的3期临床研究难以开展。因此,我们寻找潜在的生物标记,从而帮助我们选择哪些患者有可能从特异性的靶向抑制剂中获益,我认为如果我们继续在不经选择的情况下进行临床研究的话,那么很有可能还会继续面对研究失败的结果。

随着乙肝疫苗的首次出现,WHO一直在公开讨论消灭丙肝的可能性,研究的中期结果提示基于疫苗的有效性,有望降低肝癌的死亡率。然而,在控制酒精摄入方面所能取得的进步逐步停止,专家认为在发达国家,由肥胖造成的肝脏病变可能取代丙肝成为造成肝癌的主要原因。

来自于英国利物浦大学的Philip Johnson指出,这些阴性结果的研究的花费已达数亿。他也指出,针对肝脏肿瘤的日本国立筛查项目可增加患者的中位总体生存期(超过5年)。

在日本,筛查的频率是相当密集的,而一些不开展筛查的国家可能几个月也不会关注生存期相关的指标。预防和早期诊断恩能够更好的利用现有的资源,而不是关注已经到达疾病晚期的患者,因此能产生更大的治疗获益。


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编辑: lurongrong

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