导语：2014年5月30日至6月3日，第50届美国临床肿瘤学会（ASCO）关于CALGB 80405研究结果备受关注，为了让各位同仁对CALGB 80405研究有一个更全面的了解。丁香园通讯员对中国人民解放军第三O七医院消化肿瘤内科主任徐建明教授进行了专访。
丁香园：徐教授，您好！今年ASCO大会上关于CALGB 80405研究结果备受关注，能否简单谈一下您对此研究结果的看法？该结果对于临床实践有何影响？
徐教授：好的，谢谢！去年的ASCO大会上提出的FIRE-3研究结果与临床实践经验仍有一定的差异，CALGB 80405研究结果回答了临床医生的这个疑问。CALGB 80405研究显示两组治疗后生存期无显著性差异，比较真实的反映了临床实践经验。
丁香园：在CALGB 80405研究中涉及安全性特性问题，请问研究结果如何？
徐教授：因为CALGB 80405研究在美国近千家医院进行，所以其安全性结果应该比较客观。
两方面解释：一是从患者生活质量总体观察，贝伐珠单抗（安维汀®）化疗患者总体的生活质量相对较好。虽然没有统计学差异，但一些国外的专家也提到，两组治疗效果实际上可能会有一定的差异，属于接近统计学的差异。造成这种情况的原因与患者的主观感受有关，很多医生跟患者强调，西妥昔单抗（爱必妥®）化疗造成的皮诊越重，治疗效果有可能会越好，获益会越大。从而患者从心理上比较能接受西妥昔单抗（爱必妥®）的副作用。所以从总体生活质量上看，接近统计学差异，虽然没有达到统计学显著性的意义。二是单纯从皮损方面来看，两组治疗是有统计学差异的，这个结果比较明确。西妥昔单抗（爱必妥®）对皮肤的毒副反应相对来说偏大。
丁香园：与安维汀相比，西妥昔单抗显示在FIRE-3 中可显著改善OS，目前在本研究中具有相似的OS。为什么应选择安维汀作为KRAS 野生型mCRC 患者的一线治疗药物？
徐教授：FIRE-3 中，单纯检测KRAS，发现患者的OS延长，但把人群基数缩小，观察总RAS， OS的整个延长会更加明显。目前中国各种指南或卫生部未做出明文规定必须检测全RAS，所以CALGB 80405只单方面检测了KRAS，未考虑全RAS。在KRAS野生型患者中，不排除大约15%的患者有新RAS突变，所以针对KRAS野生型患者使用安维汀治疗也是两种选择之一。实际上一部分患者是别的RAS突变，选择西妥昔单抗是不适合的。在一些没有条件检测全RAS，只能检测KRAS的地区或医院，保险起见，不能草率的使用西妥昔单抗，而应考虑选择安维汀。在使用安维汀的同时，对其他新RAS的突变情况做一个更好的检测。所以对于KRAS野生患者在新RAS突变原因未明确的情况下，可以考虑选择贝伐这一类的药物治疗。
丁香园：最新的RAS结果对mCRC 中的生物标志物检测产生了怎样的影响？
徐教授：KRAS野生型患者的比例占到大约60%，若做全RAS检测，那么将会降低15%，从而真正能使用西妥昔单抗的患者将降到45%左右。从目前的研究看，除了KRAS第二外显子的12、13密码子以外，3、4外显子和NRAS的2、3和4外显子，西妥昔单抗对患者的疗效有直接影响。所以在临床实践中，应该大力地提倡，让所有的患者在使用西妥昔单抗之前，一定要做全RAS的检测。
丁香园：非常感谢您接受我们的采访！
