恩杂鲁胺可有效降低转移性前列腺癌进展和死亡风险

2014-08-01 14:04 来源:丁香园 作者:dadadayu
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恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种口服雄激素受体拮抗剂,用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗,可延长患者生存期。然而目前,对于经雄激素阻断治疗失败后未接受化疗的转移性前列腺癌患者,尚缺乏新的治疗手段。

为此,美国俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研究所Beer教授进行了一项随机双盲3期试验,在线发表在2014年7月31日出版的NEJM杂志上。

1717名患者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。复合终点为影像学无进展生存率和总生存率。

由于540名患者死亡时恩杂鲁胺组的疗效优势已十分显著,该研究被提前终止。12个月时,恩杂鲁胺组无进展生存率为65%,安慰剂组为14%。数据采集终止时,恩杂鲁胺组存活626人(72%),安慰剂组存活532人(63%)。

在各个次要终点,恩杂鲁胺亦都显示出了治疗优势,包括:细胞毒性化疗起始时间、首次骨相关事件出现时间、完全或部分软组织反应、前列腺特异抗原(PSA)增高时间、PSA下降≥50%的比例。

恩杂鲁胺组主要药物相关不良事件为高血压和疲乏。

综上所述,恩杂鲁胺可有效降低转移性前列腺癌的进展和死亡风险,延缓患者的化疗起始时间。

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编辑: dayu

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