在转移性结直肠癌患者中，与FOLFIRI方案相比，FOLFOXIRI方案（伊立替康、奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸）可以增加患者对治疗的反应率和总体生存期。在KRAS野生型转移性结直肠癌患者中，在FOLFOX方案或FOLFIRI方案的基础上增加西妥昔单抗治疗则可以增加上述方案的有效性。
在本研究中，来自于德国University Cancer Center的Folprecht G等为了评估在转移性结直肠癌患者中，西妥昔单抗、伊立替康、奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗方案的剂量限制性毒性反应和治疗方案的可行性而设计了相关研究，并将研究结果发表在BMC Cancer 7月的在线期刊上。
本研究为剂量递增型研究，所纳入的受试者为既往没有接受过治疗的转移性结直肠癌患者，并且其WHO一般状态分级为0-1。
这些患者首先接受西妥昔单抗（500 mg/m2, 2h），继之以伊立替康（三个不同治疗剂量水平分别是95mg/m2、125mg/m2和165mg/m2），之后同时给予奥沙利铂（85mg/m2, 2h）和FA（400mg/m2, 2h）治疗，最后给予5-FU（3200mg/m2, 46h），每2周治疗一次。
本研究的主要终点事件为受试者对上述治疗方案的最大耐受剂量和治疗方案的安全性。
在2007年至2008年，研究中共纳入了20例受试者。在首个剂量水平（伊立替康95mg/m2）研究中，有一例受试者出现了4级中性粒细胞减少。在第二个剂量水平（伊立替康125mg/m2）研究中，有一例受试者出现了3级腹泻，作为剂量限制性毒性反应。在在第三个剂量水平（伊立替康165mg/m2）研究中，有三例受试者出现了剂量限制性毒性反应，其中一人为3级腹泻，两人为4级中性粒细胞减少。
因此，对于II期研究的推荐剂量为125mg/m2伊立替康联合奥沙利铂、5-FU/FA和西妥昔单抗治疗。
常见的3级及以上的毒性反应事件包括中性粒细胞减少(40%)、腹泻(25%)和座疮样皮疹(15%)。研究者没有观察到与治疗相关的死亡事件的发生。在所有队列中对治疗的总体反应率为75%。平均经过3个月后可达到对治疗的最佳反应率。中位无进展生存期为16个月，总体生存期为39个月。
总体生存期和无进展生存期
本研究结果指出，在转移性结直肠癌患者中，西妥昔单抗联合FOLFOXIRLIs方案是可行的，在一般情况良好的患者中，可以很好的耐受治疗所带来的毒性反应，对治疗的总体反应率可达75%，该结果需要在正在进行之中的CELIM2研究中进一步证实。
