Omalizumab（Xolair）为人抗IgE的单克隆抗体，常用于吸入激素控制效果不佳的中-重度过敏性哮喘的治疗。曾有研究表明恶性肿瘤在采用Omalizumab治疗的患者中的发生率为0.5%，而在对照组中为0.2%，并由此认为Omalizumab治疗存在患癌风险。
为了评估Omalizumab的长期安全性，主要为恶性肿瘤的发生率，来自美国波士顿马萨诸塞州总医院的Aidan Long等进行了一项流行病学调查，该研究结果发表在2014年3月出版的J Allergy Clin Immunol杂志。结果表明Omalizumab治疗中-重度哮喘不会增加患癌风险。
该研究为一IV期临床，前瞻性的观察性队列研究（EXCELS），研究对象为≥12岁的中-重度过敏性哮喘患者。共有来自美国445个研究中心的共7857例患者参与此项研究。共分2个观察组：Omalizumab治疗组（在入选时正接受或入选后30天内接受Omalizumab治疗）和非Omalizumab治疗组（从未接受Omalizumab治疗）。
主要研究终点为所有确诊的在研究期间出现的原发性恶性肿瘤事件，包括/不包括皮肤黑色素瘤（NMSC）。所有的恶性肿瘤事件均由肿瘤学家进行核实。
研究结果表明，55.9%的患者完成了此项研究。Omalizumab治疗组中，1622（32.4%）例患者在观察期间停用Omalizumab治疗至少6月，研究开始前该组患者接受Omalizumab治疗的平均时长为7.9个月。非Omalizumab治疗组中，275（9.7%）的患者在观察期间开始Omalizumab治疗。
与非Omalizumab治疗组相比，Omalizumab治疗组里重症哮喘患者的比例更高（23.0%vs50.0%）。两组的中位数随访时长均为5年。无论是否包括皮肤黑色素瘤，恶性肿瘤粗发生率均相当。
在研究开始时，无活动性肿瘤，但有肿瘤病史或癌前病变的患者中，恶性肿瘤粗发生率分别为55.4/1000病人年和63.2/1000病人年。Kaplan-Meier图表明两组在研究期间发生的恶性肿瘤首次确诊时间无差别。
Cox风险比例模型对干扰因素和风险因素进行调整后，得出患恶性肿瘤的风险比（Omalizumab治疗vs 非Omalizumab治疗）为1.09，患有除皮肤黑色素瘤外的恶性肿瘤的风险比为1.15。除恶性肿瘤外，研究期间其他累及脏器的严重不良事件发生率两组相当。
研究发现，Omalizumab治疗中-重度哮喘不会增加患癌风险。
