肺上沟癌三联治疗的II期研究结果

2014-07-07 23:35 来源:丁香园 作者:包飞潮
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肺上沟癌为位于肺尖部的局部晚期肺癌,由于该肿瘤常侵犯胸壁以及纵隔,手术切除常难以达到根治效果。1950年,Shaw等报道手术切除联合放疗治疗肺上沟癌的5年生存率为25%,随后,该方法一直广泛应用于肺上沟癌的治疗。

直到2001年,西南肿瘤研究组(SWOG)和北美研究组的临床II期前瞻性研究显示术前放化疗+外科手术切除可使手术切除率达到80%5年生存率达到44%,相应的,日本的研究显示该方法治疗肺上沟癌的5年生存率达到56%,均较手术+术后辅助放疗的生存率高。

肺上沟癌多因肿瘤复发导致的全身衰竭而死亡,而术后辅助化了可以有效减少肿瘤复发,鉴于此,SWOG进行了一项临床研究,对手术切除的患者,术后行两个周期的依托泊苷联合顺铂化疗,但仅83%的手术患者进行了化疗,也有其他研究尝试使用术前行诱导放化疗+手术切除+术后化疗的方法治疗肺上沟癌患者,但效果较差。

2001年,即开展本研究当年,研究证明多西他赛对于以铂类为基础化疗后复发患者有效,而此之前SWOG的临床研究也提示IIIB期非小细胞肺癌行术后顺铂,依托泊苷,和同步胸内放疗后使用多西他赛治疗可以提高患者生存,且患者容易耐受。因此,SWOG开展了本临床II期研究,评估肺上沟癌行术前诱导放化疗+手术切除+术后多西他赛化疗的效果。

该临床II期研究计划纳入45例患者,标准如下:1.术前行顺铂,依托泊苷化疗,同步胸内放疗;2. 经病理证实的IIB期(T3N0),IIIA期(T3N1),IIIB期(T4N0-1)肺上沟非小细胞肺癌;2.术后7周内无明显肿瘤进展;3.术后每3周行多西他赛化疗1次,共三个疗程。

该研究共注册46例患者,44例患者符合临床资料齐全,38的患者完成术前诱导治疗。29患者行手术切除,肺叶切除24,肺段切除2,双肺叶切除2,肺楔形切除129例手术切除患者中,25患者行胸壁或邻近器官部分切除。

手术死亡率为7%,均为成人呼吸窘迫综合征所致,围手术期并发症发生率为55%,主要为房性心律失常,发生率为31%97%的手术切除患者术中冰冻证实为R0切除,而术后病例证实28%无肿瘤残留(pCR),45%的患者有<5%的微量肿瘤残留,其余的28%的患者则有>5%的肿瘤残余。

术后22例患者行多西他赛化疗,20例患者完成三个疗程多西他赛化疗,因此,仅20患者完成整个完整的预定治疗过程。2患者死于成人呼吸窘迫综合征。3年无进展生存率为56%,总生存率为61%(图1)。患者多在术后2-3年复发,其中局部复发2例,局部-远处复发1例,远处复发10例,其中7例仅脑部复发转移,远处转移复发患者死亡率明显高于局部复发患者(图2)。

该研究还分析了手术切除的完整性对于术后生存的影响,结果显示完全切除或少量肿瘤残留的患者预后明显优于大量肿瘤残留的患者(图3)。

根据以上结果,该研究认为虽然术前诱导放化疗可以提高R0切除率,肿瘤局部复发也较少,但仅66%的患者完成了手术切除,最后也仅45%的患者能耐受三联疗法,而且不能明显减少远处转移,特别是颅内转移。

该研究为肺上沟癌的治疗提供了重要的临床证据,而术后辅助化疗是否可以提高治疗效果,以及如何提高患者耐受性,减少颅内转移的发生,这些问题有待研究证明。

编辑: 包飞潮

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