2014年6月3日，第50届美国ASCO年会中，报告了克唑替尼对比含铂双药化疗一线治疗ALK阳性NSCLC的最新临床研究PROFILE1014的最终研究结果。为克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC又添最新证据，小编简要综述如下：
研究结果：共343例ALK阳性患者入选该研究，一线接受克唑替尼或者培美曲塞含铂化疗。最终结果两组ORR 74% vs 49%，PFS 10.9 vs7.0，克唑替尼均完胜，达到了研究的主要终点。OS数据尚未成熟。不良反应发生率与之前的研究报道相似。
克唑替尼在中国已批准一线适应症且各大临床指南也早已推荐ALK阳性患者一线治疗需选择克唑替尼。PROFILE1014结果虽然不出意外的姗姗来迟，但也同时也验证了根据分子靶点选择靶向药物疗效是可以得到保证，且可预见的。
编辑点评：
1、 从I期-III期研究，克唑替尼的疗效已为不同临床研究所反复验证。单从数据来看，克唑替尼一线治疗可获得相对最佳的ORR 74%和PFS 10.9个月。可谓好钢还需用在刀刃上。在这里再次想起周彩存教授一直强调的，“营养价值虽然相同，但口味不同”的“红烧肉”理论。
2、 培美曲塞含铂方案是肺腺癌患者中的优势化疗方案，以此作为对照组可见克唑替尼的雄心。PROFILE 1014研究针尖对麦芒，棋逢对手。最终的阳性结果（PFS HR0.45 优于二线治疗PROFILE1007研究的HR 0.49）再次验证了，基于靶点的肺癌个体化治疗魅力，与之前的仅区分鳞、腺癌即可接受化疗相比，分子病理诊断的重要性不言而喻。以后，如果不做分子诊断的话，可能连正常的诊疗都无法进行。
3、 ALK阳性NSCLC中，PROFILE 1014为靶向和化疗之争画上了句号。但是，与EGFR不同，ALK抑制剂目前已经超速研发到第三代，热闹非凡。如果一线克唑替尼进展后，二代抑制剂仍可获得56%的缓解率，靶向治疗可谓“你方唱罢我登场”。不过，作为一个瞧热闹的，编辑非常想看一场克唑替尼与LDK378（二代抑制剂，美国FDA已批准上市）捉对厮杀（这在EGFR中10年都未实现），最不济也该来一场两药序贯治疗的比较，靶向对靶向，这样才刺激。
不管何种结果，最终受益的还是ALK阳性的肺癌患者。
