对于那些接受去势治疗后病情仍然继续恶化,未化疗的转移性前列腺癌患者,需要寻找新的治疗方法。
恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体拮抗剂,能够提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存率。美国波特兰俄勒冈健康与科学大学等多家单位对未化疗的转移性前列腺癌患者使用恩杂鲁胺的疗效及安全性进行了联合研究。
该项双盲、三期研究共纳入1717例患者,接受恩杂鲁胺(160mg剂量)或安慰剂治疗。主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。当计划中期分析报告了540例患者死亡后,研究停止。
恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是65%(风险降低了81%,风险比为0.19),安慰剂组是14%。研究结束时,恩杂鲁胺组626例患者(72%)、安慰剂组532例患者(63%)存活,恩杂鲁胺组患者死亡风险降低29%,风险比0.71。
恩杂鲁胺的益处主要表现在次要终点上,包括化疗开始时间(风险比0.35)、第一次骨骼事件发生的时间(风险比0.72)、完全或部分软组织反应(分别为59%和5%)、前列腺特异性抗原增加(风险比0.17)及前列腺特异性抗原降低至少50%(分别为78%和3%)。
乏力和高血压是恩杂鲁胺治疗时最常见的临床相关不良事件。
研究表明,恩杂鲁胺能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险,延缓化疗开始时间。