鼻咽癌（NPC）对放疗和化疗均具有高度敏感性。虽然目前5-氟尿嘧啶联合顺铂（FP）治疗方案已被广泛应用于复发性或转移性（R/M）鼻咽癌患者治疗，但该疗法通常响应期短，不良反应频繁，且耐受性差。一些小规模的II期临床试验显示，吉西他滨联合顺铂（GP）治疗鼻咽癌具有显著的疗效且耐受性良好。
但遗憾的是，目前还没有两种治疗方案头对头对比性试验。中山大学附属肿瘤医院张力教授进行了一项III期临床试验，对GP和FP治疗方案作为复发性或转移性鼻咽癌一线疗法的疗效和安全性进行评估。具体将于2014年5月31日在2014年度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。
该研究招募患者均为根治性放疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者或化疗初期的晚期鼻咽癌患者（Ⅳ期）。符合条件的患者将被随机分配为两组（1:1的比例），分别接受GP方案（吉西他滨1,000 mg/m2，第1和第8天，顺铂80 mg/m2，第1天，每3周一次）或FP方案（5-氟尿嘧啶4,000 mg/m2 CIV 96小时以上，顺铂80 mg/m2，第1天，每3周一次）治疗4至6个周期。
研究主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、安全性和生活质量。据之前报道，FP组患者中位无进展生存期为4个月， GP组中位无进展生存期为6个月。若要达到危险比0.67，双侧显著水平5%，80%的检验效能及最大5%的试验退出率，则每组患者样本量至少应达到198例。
研究人员计划在中国21个地区招募362例患者进行临床试验；到目前为止，已招募203例患者。临床试验信息:NCT01528618。
