结肠癌患者手术治疗和化疗的最佳时间间隔目前还不清楚。复旦大学附属中山医院常文举等进行了一项临床研究,对II/III期结肠癌患者手术期间门静脉化疗(IPC)及辅助化疗(AC)效果及患者生存情况进行评估。研究人员将结果以会议摘要形式发表于2014年度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,将于2014年5月31日在ASCO年会上进行展示。
研究人员将II/III期结肠癌患者随机分配到2组,一组接受IPC联合mFOLFOX6(OCTREE组)治疗,另一组仅接受mFOLFOX6(mFOLFOX6组)治疗。研究主要终点为无病生存期(DFS),次要终点为无转移生存期(MFS)、总生存期和安全性。
该研究意向治疗人群包括237例患者。44个月的中位随访期后,OCTREE组患者的3年无病生存率为85.2%(81.9 - 88.4),mFOLFOX6组患者3年无病生存率为75.6%(71.7-79.4),两组患者风险比(HR)为0.66。OCTREE组和mFOLFOX6组患者3年无转移生存率分别为87.6%和78.0%,风险比为0.59。
OCTREE组患者远端转移发生率比mFOLFOX6组低(两组分别为12.7%和22.7%)。OCTREE组患者术后2周内3级肝脏毒性发生率为1.7%,经药物治疗痊愈。在接受化疗的6个月内,任意原因导致患者死亡1例,两组之间没有显著差异。
数据显示,术中门静脉化疗联合mFOLFOX6治疗降低了II/III期结肠癌患者远端转移发生率,并延长患者无病生存期。临床试验信息:NCT01972503.