西安交通大学附属第二医院赵阳等进行了一项研究,旨在比较围术期PCF(紫杉醇、顺铂及氟尿嘧啶)治疗及术前化疗对可治愈的食管鳞状细胞癌患者手术治疗临床归转的影响。
研究人员将可切除的食管鳞状细胞癌患者随机分为2组,一组接受围术期化疗(175例),另一组接受术前化疗(171例),两组均接受手术治疗。化疗包括2个术前和/或2个术后周期的紫杉醇静脉注射(200 mg/m2)加第1天顺铂(60 mg/m2)治疗,及之后连续5天静脉输注氟尿嘧啶(700 mg/m2)。研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。
食管鳞状细胞癌患者PCF相关不良反应与之前报告类似。围术期化疗组与术前化疗组术后并发症相似,术后30天内死亡率也相似。两组患者可治愈率和术后病理分期均没有明显差异。在50个月的中位随访时间内,围术期化疗组有104例患者死亡,术前化疗组为114例。
与术前化疗组相比,围术期化疗组无进展生存可能性更大(进展危险比0.62),总体生存可能性也更大(死亡危险比0.79,两组5年生存率分别为38 %与24%)。
数据显示,与术前化疗相比,围手术期PCF治疗方案可显著改善可手术治疗的食管鳞状细胞癌患者5年无进展生存期和总体生存期。临床试验信息:NCT01225523.