ASCO2014:nintedanib加用治疗不增加不良事件

2014-05-22 16:17 来源:丁香园 作者:shumufeng
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已知抗血管生成治疗包括单克隆抗体、酪氨酸激酶抑制剂等表现出抗肿瘤活性。然而,它们引起的特征性副作用部分限制了其使用,这些副作用包括出血、血栓形成、穿孔、严重的皮肤反应、高血压等。

德国肺癌研究组成员Martin Reck等对此进行了深入研究,并在ASCO 2014年会上进行了报道。

nintedanib (N)是一种每日两次口服使用的三重血管激酶抑制剂。在该项研究里,研究者扩大了LUME-Lung 1研究的范围(临床试验注册号NCT00805194),并评估了N加用标准二线多西他赛是否增加抗血管生成治疗引起的特征性不良事件(AEs),以及这些特异性不良事件是否影响到了N的使用。

LUME-Lung 1是一项随机安慰剂对照Ⅲ期临床研究,探讨了N + D用于一线化疗失败后的晚期NSCLC患者的疗效,该研究证实不管组织学特征如何均可获得显著的PFS改善,而对于腺癌患者则可显著改善生存。对于至少接受一次剂量N, D或安慰剂(Pl)治疗的所有患者,研究者根据常用术语标准(CTCAE version 3.0)评估抗血管生存治疗引起的特征性不良事件的发生率和强度。

结果显示,N与PI相比,前者VEGF抑制引起的特征性不良事件更常见,如出血事件和高血压。对抗血管生成治疗引起的特征性不良事件的组织学差异进行比较时发现无实质性差异。鳞状细胞癌(SCC)患者与腺癌患者相比,前者接受N治疗引起的出血事件更多。不管组织学特征如何,致命性出血事件、严重性皮肤反应、血栓形成以及穿孔等发生的频率保持在低水平且组间大致平衡。

从本试验的结果来看,在标准二线多西他赛治疗中加用N用于NSCLC并不增加抗血管治疗引起的特征性不良事件的发生频率,也不增加其发病范围,但SCC患者1-2级出血事件增加。在LUME-Lung 1研究中无论组织学特征如何,特征性不良事件组间平衡。

临床试验信息:NCT 00805194。

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编辑: 李林栋

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