2021 年 1 月 20 日，位于上海市金山工业园区的恒润达生细胞制备中心正式落成，标志着恒润达生开始进入产业化新阶段。制备中心使用面积达 11000 平米，预计达纲年产能为 3000-6000 例。
恒润达生 CAR-T 细胞制备中心严格按照欧盟 GMP 标准（《欧盟药品生产质量管理规范》，着重药品生产过程动静态控制的结合，相对美国 FDA 标准更为严格）设计和建设，并获得由上海市室内环境净化行业协会颁发的 2020 年度示范洁净工程表彰项目。
生产区设计了单向流以避免交叉污染。质控区可以实现 CAR-T 生产全生命周期检测。仓储区配备了目前国内最先进制冷技术的设备，以及全自动液氮自动补给系统、EMS 温度在线监控系统。此外，制备中心打造多位一体的控制中枢，建设了按照等保 2.0（网络安全等级保护 2.0 制度，2019 年 12 月 1 日开始实施，实现对信息系统事前、事中、事后全流程的安全可信、动态感知和全面审计）要求的 IT 机房。高标准的设备设施为高品质的生产制备奠定了基础，为恒润达生未来的产业化做好了准备。
恒润达生自成立以来，一直致力于细胞免疫治疗的自主研发和技术转化，形成了以 CAR-T 技术为主导，TCR-T、CAR-NK、溶瘤病毒疗法等多个研发项目并行推进的产品管线布局。截止目前，公司已获四张临床批件，其中一个为国内首个双靶点 CAR-T 注册临床批件，另外三个临床批件正在开展 I/II 期临床研究。公司已获批 12 项发明专利、近 20 项实用型专利、3 项国际 PCT 专利，此外还有近 90 项发明专利申请已递交。2020 年，公司获得 GB/T 29490-2013 企业知识产权管理体系（IPMS）认证，并单独承担一项国家工信部产业化项目，同时与 CITY HOPE、复诺健、上科大等企业、科研院所开展深度交流合作。
图片来源：恒润达生
