在世界范围内，前列腺癌在最常诊断的肿瘤中位列第二，并且在男性中是造成肿瘤死亡的第二要因。在进行了抑制睾酮浓度的治疗但仍然出现进展的肿瘤被视为对去势治疗抵抗的前列腺癌。
前列腺癌组织经常被炎症细胞所浸润，这提示前列腺癌是宿主免疫应答的靶点。因此，免疫治疗的目的之一在于通过免疫抑制来增强肿瘤的消退。最近，唯一通过的批准的针对前列腺癌的免疫治疗是靶向针对前列腺酸性磷酸酶和sipuleucel-T的疫苗，该疫苗具有延长无症状或轻微症状的对去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者的总体生存期，但是并不会影响前列腺特异性抗原的浓度，也不会诱导肿瘤的消退或增加无进展生存期。
Ipilimumab是一种完全人单克隆抗体，可与细胞毒T淋巴细胞抗原4结合来增强抗肿瘤的活性。
在本研究中，来自于美国梅奥Clinic的Kwon教授等为了评估在接受过多烯紫杉醇化疗后仍出现病情进展的转移性对去势治疗抵抗的前列腺癌患者中，在放疗之后辅以Ipilimumab治疗的效果而设计了相关研究，并将研究结果发表在Lancet Oncol 5月最新的在线期刊上。
本研究为多中心随机双盲3期临床研究，研究所纳入的受试者为至少存在一处骨转移的对去势治疗抵抗的前列腺癌患者，并且他们在接受了多烯紫杉醇治疗后仍然出现病情进展，研究者将符合上述入组标准的受试者按照1:1的比例随机分为2组，两组受试者都接受骨定向放疗（8Gy，共一次治疗），之后一组受试者接受ipilimumab 10mg/kg治疗，另一组接受安慰剂治疗，每3周为一个疗程，共四次。
对于病情没有出现进展的患者则继续接受ipilimumab治疗（10mg/kg）或安慰剂作为维持治疗，每3个月为一个疗程，直至患者病情出现进展，或出现患者不可耐受的毒性反应，或患者出现死亡。
研究者采用最小算法随机化分组法对受试者进行随机化分组，并根据受试者的东部协作肿瘤组织一般状态分级、碱性磷酸酶浓度和研究者所处的研究中心对受试者进行分层。患者和研究者都不知晓患者所接受的治疗方案。本研究的主要终点事件为总体生存率，采用意向治疗分析法对研究结果进行分析。
在2009年5月26日至2012年2月15日期间，研究者共纳入了799例受试者，其中ipilimumab组399人，安慰剂组400人，所有的受试者都纳入到了最后的意向治疗分析中。受试者的中位总体生存期在ipilimumab组和安慰剂对照组分别为11.2月和10.0月，HR为0.85，两组差异不具有显著统计学意义。
然而，成比例风险假设的结果提示结果具有统计学意义。分段风险模型则提示HR随着时间而变化，在0-5月时的HR为1.46，而5-12月时的HR为0.65，在12个月后的HR则为0.60。
在本研究中，最常见的3-4级不良反应事件为免疫相关的不良反应事件，在ipilimumab组中有101人（26%）发生，而在安慰剂对照组中有11人（3%）发生。最常见的3-4级不良反应事件包括腹泻、无力、贫血和结肠炎。在研究中，有四例患者死亡事件被认为与研究药物的毒性作用相关，所有的死亡事件都出现在ipilimumab组。
本研究结果指出，虽然针对总体生存期的主要分析指出在ipilimumab组和安慰剂组不存在显著差异，但是有征象表明ipilimumab治疗的有效性，因此需要进一步的研究来进行探讨。
