对于甲磺酸伊马替尼治疗后出现缓解的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者,手术的作用还没有得到正式阐明。日前,EJC杂志发表于了来自中国复旦大学癌症中心的一篇论文,作者Chun-Yan Du博士等发现,转移灶手术切除可改善晚期GIST患者预后,并刺激该领域更多的研究出现。
这项多中心的随机对照试验的目的是评估对于经甲磺酸伊马替尼(IM)治疗出现缓解的复发/转移性胃肠道间质瘤患者,与单纯甲磺酸伊马替尼(IM)治疗相比,采用手术治疗残留疾病是否可改善无进展生存(PFS)。
复发/转移性GISTs患者在开始IM治疗后的第3到第12个月间,符合条件的患者被随机分为两组:A组(残留疾病手术治疗组)和B组(IM单纯治疗组)。在A组(19 例患者),手术去除残余的肉眼可见的病变是完全可行的。在B组(22 例患者),单纯给予IM直到疾病进展,剂量为400毫克/天。主要终点是PFS(自IM开始时计算)。该项研究的 ChiCTR 注册号码为 ChiCTR-TRC-00000244。
这项随机试验提前终止。计划入组210例患者而最终只有41例患者入组。手术组的2年PFS为88.4%,而IM单纯治疗组仅为57.7%。手术组未统计出中位总生存期(mOS),IM单纯治疗组为49个月。
从本试验的结果来看,两组中未见显著差异,这一研究表明,转移灶手术切除可改善晚期GIST患者预后,并刺激该领域更多的研究出现。