很多针对抗炎药物的临床研究都指出，炎症是恶性肿瘤的重要特征之一，通过阻断病理性炎症反应能用于治疗肿瘤。炎症反应会导致血管生成、肿瘤基质重塑、肿瘤浸润、转移和恶液质的出现。白介素-1α是慢性炎症的调节剂。
在本研究中，来自于美国 MD Anderson 肿瘤中心的 David 教授等应用第一个从人类中克隆得到的靶向针对白介素-1α的单克隆抗体（MABp1），旨在评价在难治性肿瘤患者中，对 MABp1 阻滞白介素-1α治疗的耐受性和治疗的安全性，研究结果发表在 Lancet Oncol 4 月的在线期刊上。
本研究为开放式标签、剂量递增型 1 期临床研究，研究主要在罹患恶性肿瘤的患者中进行，这些患者来自于 MD Anderson 靶向治疗临床中心（美国休斯敦）。研究者采用标准 3+3 设计来确定受试者最大的耐受剂量。
受试者分 4 个剂量水平每 3 周接受一次静脉 MABp1 治疗，0.25 mg/kg、0.75 mg/kg、1.25 mg/kg 和 3.75 mg/kg。在剂量递增阶段后，第二个剂量研究者组开始的治疗为采用最大耐受剂量的 2 周一次的给药方案。
研究的主要终点事件为安全性、耐受性、药代动力学特征和推荐的 2 期临床研究的治疗剂量。次要终点事件包括药效学特征和治疗的抗肿瘤作用。纳入安全性分析的受试者为至少接受过一个治疗剂量 MABp1 的患者。
在 2010 年 3 月 15 日至 2012 年 7 月 30 日期间，研究者共纳入了 52 例转移性肿瘤患者（18 种肿瘤类型），这些受试者都接受抗白介素-1α单药治疗，治疗在剂量递增试验组和扩大剂量组中进行。受试者能很好的耐受 MABp1 治疗，并没有出现剂量限制性毒性反应事件或免疫原性事件。
因此推荐的 2 期研究的剂量为 3.75 mg/kg，每 2 周给药一次。所有研究剂量水平所表现出的药代动力学特征都一致，这提示没有证据显示随着 MABp1 剂量增加会出现积聚或清除增加。
在 42 例可评估的患者中，比较入组时和第 8 周时中位血浆白介素-6 浓度，发现中位降低值为 2.7pg/mL。在 34 例再分期的受试者中，有 1 例对治疗出现部分应答，10 例病情稳定。有 30 例受试者的数据可用于评估体重变化，在入组时和第 8 周时的变化为平均增加了 1.02 kg。
可能与治疗药物相关的最常见的不良反应事件为蛋白尿、恶心和无力。最常见的 3-4 级不良反应事件（无论是否和治疗药物相关）为无力、呼吸困难和头痛。有 2 例受试者出现 5 级不良反应事件，即病情进展所导致的死亡，研究者认为上述 5 级不良反应事件与治疗无关。
本研究结果指出，患者能很好的耐受 MABp1 治疗，研究中也没有出现剂量限制性毒性反应，研究者也观察到了通过治疗部分受试者的病情得到了控制。但是仍需要在晚期肿瘤患者中进行进一步的针对 MABp1 的研究。
