晚期食管癌 125 碘负荷支架疗效优于传统支架

2014-04-22 16:31 来源:www.thelancet.com 作者:echo1166
字体大小
- | +

在世界范围内,食管癌是导致肿瘤相关死亡的第六要因,同时是第八常见的肿瘤。在 2008 年,在世界范围内新发食管癌患者 482300 例,同年有死亡患者 406800 例,并且食管癌的发病率还在不断增加。

对早期食管癌患者而言,手术切除治疗是一线治疗方案,这些患者的 5 年总体生存率为 10% 至 36%。但是绝大多是食管鳞状细胞癌患者在疾病的晚期才得到确诊,其中仅有 15% 至 20% 的患者能够进行手术治疗。

在不可经手术治疗的患者中,吞咽困难是最主要的症状,对于很多晚期食管癌患者仅能通过姑息性治疗来缓解吞咽困难。然而,这些姑息性治疗方案也能延长患者的生存期。

为了直接缓解患者吞咽困难和改善患者的生活质量,支架植入是一种被广泛接受的姑息性治疗方案,但是从长远来看,支架植入后仍会出现吞咽困难的复发,这又需要进一步的内镜治疗。由此带来的新的支架是具有 125碘涂层的支架,植入该支架可以将支架植入和放疗联合在一起。

对于不可经手术切除的食管癌患者而言,支架植入联合单次大剂量近距离放射治疗是一种可行和安全的姑息性治疗方式。在本研究中,来自于中国南京东南大学附属中大医院的滕教授及其带领的团队为了比较在不可经手术切除治疗的食管癌患者中,上述治疗策略和传统支架植入对吞咽困难改善的有效性和安全性,他们设计了相关研究,并将研究结果发表在 Lancet Oncol 4 月最新的在线期刊上。

本研究为多中心、单盲、随机 3 期临床研究,研究所纳入的受试者为来自于中国 16 家医院的不可经手术切除治疗的食管癌患者。这些患者的年龄在 20 岁及以上,吞咽困难持续进展,并且由于病灶广泛、出现转移、一般情况较差而不适宜进行手术治疗,同时这些患者意识清晰,配合研究,东部肿瘤协作组织一般状态评分介于 0-3 分。

研究者将符合入组条件的受试者按照 1:1 的比例随机分为 2 组,一组接受具有放射性碘剂的支架植入(放疗组),另一组接受传统支架植入(对照组)。本研究的主要终点事件为总体生存期,采用改良意向治疗分析法进行生存期相关的分析。

在 2009 年 11 月 1 日至 2012 年 10 月 31 日期间,研究者共纳入了 160 例受试者,两组分别为 80 例。在约为 138 天的中位随访时间内,研究者在 148 例患者的病变的食管中成功的置入了支架,其中放疗组为 73 例,对照组为 75 例。
中位总体生存期在放疗组和对照组分别为 177 天和 147 天。主要的并发症和副反应事件为严重的胸痛、瘘管形成、吸入性肺炎、出血和吞咽困难复发。

本研究结果指出,在不可经手术切除治疗的食管癌患者中,置入带有碘剂的食管支架能延长患者的生存期。

查看信源地址

编辑: lurongrong

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。