第四代 CART 细胞治疗复发难治性卵巢癌

2020-09-17 11:42 来源:丁香园 作者:
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随着对肿瘤发生发展机制及肿瘤免疫微环境研究的不断深入,免疫治疗尤其是细胞免疫治疗在肿瘤治疗中的应用受到学界关注越来越多,肿瘤免疫治疗也被《Science》评为 2013 年年度十大科技突破之首,其中嵌合抗原受体 T 细胞(chimeric antigen receptor T cell, CAR-T)是近年来发展非常迅速的一种免疫治疗手段。目前,CAR-T 在血液和淋巴系统肿瘤的治疗中效果显著,3 个 CAR-T 新药(Novartis 的 Kymriah、Gilead(KitePharma) 的 Yescarta 和 Tecartus)近年来先后获得 FDA 批准在美国上市。尽管面临诸多挑战,但 CAR-T 在实体肿瘤的治疗也取得了阶段性进展,CAR-T 细胞治疗已经成为实体肿瘤治疗的重要前沿技术。

放眼全球,在国内外的 CAR-T 临床研究统计中,中国已经超越美国,在临床研究数量上位居前列。CAR-T 在血液肿瘤领域已经取得了突破性进展,未来在实体瘤领域的开拓发展也同样值得期待,它被认为是一种非常有希望治疗肿瘤的手段。人们对将 CAR-T 技术的应用扩展到诸如肝癌、间皮瘤、卵巢癌、乳腺癌的实体肿瘤的治疗方法产生了浓厚的兴趣。

最新的全球统计数据表明,每年新增确诊的卵巢癌病例达 20 多万,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌,列居第三位。但它的死亡率却是女性恶性肿瘤中最高的,每年卵巢癌死亡人数约 18 万。在我国,卵巢癌新发病例约 5.2 万例,死亡的病例约 2.3 万例,并且我国卵巢癌的发病呈上升和年轻化趋势。卵巢癌患者总的 5 年生存率约为 30~40%,晚期卵巢癌一线治疗的有效率可达 80~90%,但是大部分患者会复发,即使达到完全缓解的患者仍有 50~70% 复发,多数患者死于肿瘤复发耐药,晚期患者的 5 年生存率只有约 25%。针对复发耐药的卵巢癌患者,目前无确定性的治疗方案,患者亟需新的有效治疗手段以控制症状、改善生活质量延长生命。免疫治疗的发展也为卵巢癌治疗开辟了新方向,CAR-T 治疗是近年来备受关注的卵巢癌治疗策略之一,其原理是 T 细胞可以由 CAR 来靶向肿瘤抗原,通过人体自身的特异性识别的 T 细胞对肿瘤进行杀伤。早在 2019 年 2 月 15 日,上海市第六人民医院就已开始开展 CAR-T 细胞免疫疗法对复发耐药卵巢癌患者的治疗,由六院肿瘤内科赵晖教授、妇科滕银成教授牵头,血液科协助,联袂上海恒润达生生物科技有限公司共同开启第四代 CAR-T 细胞治疗复发难治性卵巢癌的临床研究项目,目前此项目正在招募合适的受试者。

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间皮素(mesothelin, meso)是仅次于 CD 19 的靶向生物标志物,已成为肿瘤免疫治疗的一个有前景的靶点。在国内外的报道中,以 meso 为靶点的 CAR-T 已经显示良好的安全性和初步的疗效,恒润达生是国内为数不多以 meso 为靶点进行卵巢癌临床研究的公司之一,它是恒润达生一直布局的针对实体瘤领域的 CAR-T 研发管线之一。此前,恒润达生已经在血液肿瘤领域取得了突破进展,仅 2018 年一年时间就获得三个临床批件,分别是以 CD19 为靶点的针对复发难治淋巴瘤、以 CD19 为靶点的针对复发难治急性淋巴细胞白血病、以 BCMA 为靶点的针对复发难治多发性骨髓瘤,是当时国内获批临床批件较多的企业,目前均正在开展临床试验。恒润达生以肿瘤免疫治疗技术研发和应用为突破口,目前已布局 10 多项研发产品线,形成了以 CAR-T 技术为主导,靶向实体肿瘤的 CAR-T、TCR-T、CAR-NK 和溶瘤病毒等多个研发项目并行推进的研发格局,共计开展临床合作中心近 30 家,助力国人用得起的 CAR-T 产品产业化,造福更多肿瘤患者,为我国细胞免疫治疗贡献自己的力量。 

目前 CAR-T 细胞治疗卵巢癌领域还在探索中,但相信,随着科研人员对肿瘤微环境及影响 CAR-T 细胞抗肿瘤作用影响因素的深入研究,这一领域一定会得到长足发展。我们也相信,通过与恒润达生的良好合作,凭借一个完整的、高标准的 CAR-T 产业化平台和高技术团队,将我们的共同想法付诸实践,实现 CAR-T 在卵巢癌领域的成功指日可待。

注:相关学术问题交流,各位医学同行可联系王医生(18930172908)


图片来源:恒润达生

编辑: 虞佳男

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